大家在GMP文件签字，记录填写时都用什么样的笔呢？

wanggui_929 · 发表于 2015-4-27 13:33:23

圆珠笔应该不可以的，蓝色

beiwei5du · 发表于 2015-5-7 12:37:42

青城/怒云发表于 2014-3-6 16:00
有没有见过用红笔的
其实最终复核以经笔较好
但与要求不相符

有见过企业规定空白批记录修改必须使用红笔的情况，然后经过QA签字。

beiwei5du · 发表于 2015-5-7 12:41:20

cph2345 发表于 2013-6-21 16:18
这个国际上有个规范，老外要求是用蓝色笔的。中国的比较独特。All test results should be recorded indeli ...

DIN 16554-2《圆珠笔笔芯.书写质量.要求、检验、标志》)能否分享？？？好像这个标准已作废了呢，最新的标准是什么呢？？？

beiwei5du · 发表于 2015-5-7 12:42:08

alan 发表于 2014-3-6 17:02
蓝色签字笔！欧盟检查时特别要求！

有没有官方的文件指导呢？

cph2345 · 发表于 2015-5-7 13:35:20

beiwei5du 发表于 2015-5-7 12:41
DIN 16554-2《圆珠笔笔芯.书写质量.要求、检验、标志》)能否分享？？？好像这个标准已作废了呢，最新的标 ...

我也没有这个标准哟。你上网检索一下吧。

Evan. · 发表于 2015-5-7 13:38:22

蓝色，欧洲那面要求的

830214ab · 发表于 2015-8-18 15:40:33

gsw 发表于 2013-6-21 15:39
记得德国GMP检查时，要求用蓝色笔签字，很好的于复印件区别

同意，

制药搬砖人 · 发表于 2015-8-18 15:47:12

gsw 发表于 2013-6-21 15:39
记得德国GMP检查时，要求用蓝色笔签字，很好的于复印件区别

文件签署用蓝色，以便复印有区分；记录用黑色，以防长久防止或者遇水褪色

制药搬砖人 · 发表于 2015-8-18 15:48:24

cph2345 发表于 2013-6-21 20:09
你的记录还要保存多少年？多数记录是在药品有效期后一年就可以销毁的。圆珠笔的可保存年限没有想象的那么 ...

不仅仅只是考虑存放时间久，还要考虑被水淋了等情况

cph2345 · 发表于 2015-8-18 16:16:38

某某某发表于 2015-8-18 15:48
不仅仅只是考虑存放时间久，还要考虑被水淋了等情况

档案室如果漏水那就是大问题了。还是从根源上解决吧。

BOBO1899 · 发表于 2016-2-29 08:41:35

蓝色圆珠笔：便于复印件与原件的区分，防止时间长了原件字迹变得模糊不清。

77月亮 · 发表于 2016-2-29 11:06:18

黑色签字笔居多

nqshu86 · 发表于 2016-2-29 13:14:59

蓝色签字笔

ye123ha · 发表于 2016-2-29 22:29:57

黑色中性笔，不允许使用圆珠笔

理想爸爸 · 发表于 2016-3-1 15:13:19

弱弱的说句，我用的是钢笔，墨水是黑色碳素墨水。
其他人员一律是的是黑色签字笔
（钢笔和墨水是自己提供）

灵汐 · 发表于 2016-3-2 10:05:49

我公司现在用的蓝色签字笔，便于与复印件区分

zysx01234 · 发表于 2016-3-13 16:21:47

不要铅笔、圆珠笔和红色的，其他的都可以，中国GMP规定的就是这个意思

chenjiao501 · 发表于 2016-4-8 15:56:48

以前公司黑色签字笔，现在公司蓝色签字笔

行舟泛赏 · 发表于 2016-4-9 06:35:31

黑色签字笔

陈百万 · 发表于 2016-4-9 06:39:19

蓝色水笔

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