颗粒分装机PQ验证问题讨论

华佗

关于颗粒分装机的性能验证，中药生产验证指南P212里描述：
设备应连续负荷运行1小时以上，主要确认分装计量性能的准确性、稳定性及热合密封性，
因此，对产品分装装量应逐袋检查，对包装热合密封性每20分钟取样5袋，做密封性检查。

请问蒲友们，你们都是怎么操作的呢，是否是逐袋检查，对于多列颗粒分装机，每分钟有
400袋左右的产量，一小时就24000袋，难道都要逐袋称量吗？请大家发表下各自的看法。

点点。圈圈。

逐袋检查是用人还是相关的设备啊。。如果是设备不说了， 如果是人力，太。。。

BOLT

重要生产验证指南

华佗

BOLT 发表于 2013-6-24 15:16
重要生产验证指南

生产验证指南里有描述吗？

olddai

我想啊，是指南，不是法规。根据实际情况，能控制装量就可以了，当然，验证时监控密度确实需要比平时大。

道路漫长黑暗

这里的逐袋检查应是指在1h后取连续样品检查装量比如每列20袋，不是取这么大的量。