灌装间异常情况，怎么处理？

cf120928en · 发表于 2013-6-24 21:40:23

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在灌装，过程中突然停电，该怎么处理？？？？比如，轨道上的瓶子、振料漏斗里的胶塞，还有未进箱的灌装好的药液？？？谢谢大家给点意见？？？？

yyf212 · 发表于 2013-6-24 22:00:36

这个可能与停电时间的长短有关系，只是瞬间，我认为评估一下风险应该可以继续生产，如果时间长了，只有废弃

lxzxd007 · 发表于 2013-6-24 23:50:51

风险评估什么地方都可以用啊

孙艳红 · 发表于 2013-6-25 00:45:45

在你的生产异常情况处理SOP中规定一下，按你们公司具体情况来分析，根据停电时间长短分不同处理方法，如跳闸一两分钟，自净后即可生产，增加环境监测数据，停电的时的产品单独处理加大考察量，产品作为留样或销毁处理。这个要经过风险评估来定~~

yuansoul · 发表于 2013-6-25 06:14:03

我们最对准许30分钟，做过验证

岁寒三友 · 发表于 2013-6-25 07:42:33

轨道上的瓶子和灌装未封口的应该废弃

gsw · 发表于 2013-6-25 07:49:55

个人认为在30分钟以内，做验证确定停电一段时间，经自净后环境是覅符合要求

残伤 · 发表于 2013-6-25 07:52:18

根据停电时间长短进行风险评估

xuetu · 发表于 2013-6-25 08:05:14

学习了.....

开羽 · 发表于 2013-6-25 08:15:03

短时间的（数分钟内）根据设备等可以评估一下子，但是也是没依据的。被不被认可两说。最好是做一个长时间的模拟分装做验证，有数据支持。

kingeagle · 发表于 2013-6-25 08:20:05

fsyylf 发表于 2013-6-25 00:45
在你的生产异常情况处理SOP中规定一下，按你们公司具体情况来分析，根据停电时间长短分不同处理方法，如跳闸 ...

再增加历史数据的回顾分析。
有验证的最长时间+安全系数=SOP规定

bwybwybwy · 发表于 2013-6-25 14:28:07

停电后，空调停止运行，灌装间的级别如何维持？如果时间过长，灌装间会被微生物污染，暴露的瓶子、胶塞污染的风险很高，如果来电后是否继续使用这些包材？空调停止运行，是否走偏差？
如果认证期间发生这样的情况，你们会采取什么样的措施？按这个想一下，就知道了。

缘来就是你 · 发表于 2013-6-29 11:06:36

的确都可以用风险评估。短时间应该不会有多大影响，时间长了得做确认

四叶花 · 发表于 2013-6-29 11:26:37

启动应急预案呀，园子里有好多类似的贴子，楼主可以查一下

四叶花 · 发表于 2013-6-29 11:31:07

轨道上的瓶子退出去重洗，暴露部分的都报废。当然还得根据停电时间长短具体来确定，这些应该先做验证哈

godme · 发表于 2013-6-29 11:31:58

各有各的做法

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-7-2 14:30:04

公司内部应该都有这些异常事件的应急预案。

shizhongdi · 发表于 2013-7-6 21:08:58

停电后应采取紧急处理，而后按偏差程序处理，而后进行风险评估。

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:29:47

谢谢分享。

[冻干] 灌装间异常情况，怎么处理？