（有奖调查）关于新设备使用前第一次清洗，你们都是怎么做的？

szfun · 发表于 2013-8-21 14:04:30

应该根据设备情况制定清洁SOP，或者在SOP中制定清洁项目，不同的设备肯定不同的清洁方式，不可能弄一个统一的方式的。

shifeng2012 · 发表于 2013-8-21 14:08:14

根据设备来，并结合实际而行动。

tsingsea · 发表于 2013-8-21 17:13:48

shifeng2012 发表于 2013-8-21 14:08
根据设备来，并结合实际而行动。

谢谢！

tblxj · 发表于 2013-8-23 14:31:20

根据设备自身特点和清洗的目的来选择。

宗徽 · 发表于 2013-9-28 16:22:04

这个问题没有切实的解决方案吗

青城/怒云 · 发表于 2013-9-28 16:29:11

我选2和4共同执行。

beiwei5du · 发表于 2015-11-1 16:50:57

默子发表于 2013-7-1 08:56
额。。。其实用洗洁精啊什么的最好洗了，可惜不符合规范。
把外壳和直接接触药品的部件拆下来用高压碱液冲 ...

这个在在石头老师的PCC资料中有提到过用家用清洁剂清洗，并使用TOC 10ppm来进行非特定残留重量来进行控制。

beiwei5du · 发表于 2015-11-1 16:53:31

开羽发表于 2013-7-1 09:04
你第一次清洗的时候能有SOP吗？

可以是一个大致的程序，具体细致的针对不同设备的那种SOP没有必要，不同设备都不同，而且新设备只进行一次（可能大的维修，翻修会再进行）。

beiwei5du · 发表于 2015-11-1 16:56:46

ggsnow 发表于 2013-7-1 15:03
设备在URS阶段就会要求厂家提供清洁方法，甚至要求其进行清洁验证（如果有CIP的话），亲

在URS中要求其提供清晰方法也是一个好途径，毕竟他们最清楚中间用到什么可能污染设备的物质和设备的操作情况。

1181299282 · 发表于 2019-7-9 10:11:40

碱洗后冲洗

wjsd604 · 发表于 2024-2-20 13:06:19

直接生产一批，然后大清

死库水 · 发表于 2024-2-20 13:30:11

不是很理解到底指啥；就我看到的，不锈钢反应釜造出来后，用酒精+水清洗然后FAT时看完封好。到货后，罐子焊完通水试压时又水洗一遍。然后设备清洁方法开发时又洗好几遍，确定取样部位，接着调试完后进行设备确认，产品清洁方法验证。有CIP功能的更是FAT时要求展示清洁步骤，设计方法然后看看效果

制药而学 · 发表于 2024-3-5 15:16:15

第一次碱液洗了再用水洗取样检测残留，后面生产按照清洁操作规程做清洁验证。

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