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[其他] 除菌过滤

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药徒
发表于 2013-7-2 12:53:12 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家都知道,标有 0、22Um的滤器,并不一定是除菌过滤,那么除菌滤器是否一定是0、22Um?滤芯干噪能压缩空气反冲吗?
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药徒
发表于 2013-7-2 13:00:26 | 显示全部楼层
除菌过滤至少是0.22μm,目前没用气吹。
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药徒
发表于 2013-7-2 13:02:51 | 显示全部楼层
主要是根据最小过滤原理来说的,细菌的大小普遍的说法是大于或者等于0.2um,但是实际上0.2um大小的细菌很少,0.22um孔径的滤膜足以过滤掉绝大部分细菌,甚至是环境中或者水样中的所有细菌。可以用压缩空气反冲但要控制好压力,不能过大。

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药士
发表于 2013-7-2 13:22:13 | 显示全部楼层
不锈钢耗子 发表于 2013-7-2 13:02
主要是根据最小过滤原理来说的,细菌的大小普遍的说法是大于或者等于0.2um,但是实际上0.2um大小的细菌很少 ...

你这个头像,字太不清楚了
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药徒
发表于 2013-7-2 13:25:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-2 13:22
你这个头像,字太不清楚了

就是要的这效果,
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药士
发表于 2013-7-2 13:27:46 | 显示全部楼层
不锈钢耗子 发表于 2013-7-2 13:25
就是要的这效果,

成品,原料、辅料。。。。
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药徒
发表于 2013-7-2 13:31:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 不锈钢耗子 于 2013-7-2 13:32 编辑

{:soso_e100:}
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发表于 2013-7-2 13:34:04 | 显示全部楼层
呵呵 学习了~!!!!
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药士
发表于 2013-7-2 13:39:18 | 显示全部楼层
为什么0.22um或者更低的,不一定能除菌过滤呢?想请教一下。
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药徒
发表于 2013-7-2 13:44:50 | 显示全部楼层
除菌级滤做好完整性测试后用压缩空气吹干后在灭菌,不能反吹。

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赞同  发表于 2013-7-2 15:08
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发表于 2013-7-2 13:57:06 | 显示全部楼层
学习一下,路过。
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发表于 2013-7-2 14:00:50 | 显示全部楼层
2010GMP 实施指南第九十条 对可最终灭菌的产品不得以除菌过滤工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其
最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先
灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除
菌过滤的不足。

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很专业,学习了。  发表于 2013-7-31 16:53

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药徒
发表于 2013-7-2 14:03:28 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-7-2 13:39
为什么0.22um或者更低的,不一定能除菌过滤呢?想请教一下。

用途不同吧,用途不同就没有针对这个做设计,就没有相关数据,理论上就没有相关功能。

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我想知道的原理是什么. 如果孔径都在0.22以下了,为什么拦不住微生物呢.  详情 回复 发表于 2013-7-2 14:33
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药士
发表于 2013-7-2 14:33:26 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-7-2 14:03
用途不同吧,用途不同就没有针对这个做设计,就没有相关数据,理论上就没有相关功能。

我想知道的原理是什么.

如果孔径都在0.22以下了,为什么拦不住微生物呢.
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药徒
发表于 2013-7-2 14:36:22 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-7-2 14:33
我想知道的原理是什么.

如果孔径都在0.22以下了,为什么拦不住微生物呢.

就像把,菜刀可以砍人,但是吧,一般情况下我们会把它定性为厨具,不是武器。。。。。

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那你的意思是不给用,不是不能用.  详情 回复 发表于 2013-7-2 14:53
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药士
发表于 2013-7-2 14:53:28 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-7-2 14:36
就像把,菜刀可以砍人,但是吧,一般情况下我们会把它定性为厨具,不是武器。。。。。

那你的意思是不给用,不是不能用.
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药徒
发表于 2013-7-2 14:57:21 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-7-2 14:53
那你的意思是不给用,不是不能用.

没有资质的就是用不了啊,用了大佬们会收拾你的。。。。。。
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药徒
发表于 2013-7-30 12:28:47 | 显示全部楼层
0.22um的滤器不一定都能除菌,是根据滤膜的材质而言的。比如聚丙烯PP滤芯,由于本身是相对膜结构,0.22um是它的一个公称精度,它是不能除菌的。而对于绝对膜结构的滤膜而言,比如聚醚砜PES、聚四氟乙烯PTFE等0.22um的滤器都是可以除菌的。
不知道这么解释是不是可以消除你的疑虑
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药徒
发表于 2013-7-30 14:43:46 | 显示全部楼层
绝对精度是指能100%滤除所标示精度之颗粒。对任何一种过滤器而言,这几乎是一个不可能达到,而且不实际的标准,因为100%是一个无穷大的值。市面上通称的绝对过滤器如薄膜等,严格地说,只能称"趋近于绝对"的过滤器,而其它则皆属于公称精度,公称精度,这才是主要的困扰所在:"公称精度并没有一个业者共同认定并遵行的标准"。也就是说甲公司可以把公称精度订在85-95%,而乙公司却宁可订在50-70%。换句话说,甲公司的25微米过滤精度可能等于乙公司的5微米,或者更细。对此问题,有经验的专业过滤器供应商会有助于过滤精度之选择,而根本解决之道是"试用"。
如果绝对精度为0.22μm的滤芯,应该被认可为能够除菌过滤的。
有的至于压缩空气反冲,前几天和供应商探讨了一下,供应商的回答是,不管是水冲还是气冲都不提倡,从语气判断是不允许。压力控制稍微不当,滤芯就废了。另外滤芯的支持结构在设计是根本就没考虑反冲。

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药徒
发表于 2013-7-30 17:52:29 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-7-30 14:43
绝对精度是指能100%滤除所标示精度之颗粒。对任何一种过滤器而言,这几乎是一个不可能达到,而且不实际的标 ...

首先你还是混淆了绝对精度跟公称精度的概念,而且也混淆了除菌级跟100%滤除所示精度之颗粒的概念。
就直观的将,除菌级就是过滤效率可以达到99.99999%;而绝对精度跟公称精度不是根据过滤效率来划分的,而是根据膜的材质特性来划分的。绝对精度的膜称绝对膜。能够进行完整性检测,可用于除菌过滤;公称精度的膜又称为相对膜,不能进行完整性检测,一般用于预过滤。这也就是你可以把0.22um的PES用来除菌过滤而不可能把0.22um的PP拿来除菌过滤的道理。
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