【风险偏差讨论】偏差调查不彻底（14）

龙腾仙山 · 发表于 2013-7-20 20:07:15

石头968 发表于 2013-7-4 12:56:15
1、什么叫做“偏差调查”不彻底？请举例说明。2、偏差调查一定要找到确切原因吗？没有找到确切原因，是不是算偏差调查不彻底？

小偷躲在14楼，我们只找到13楼，这叫不彻底。
不是所有的偏差都能找到根本原因。来自: Android客户端

gao7869 · 发表于 2015-9-30 11:31:02

zl1964 发表于 2013-7-4 14:06
举一个亲身经历的例子：私企老板夫人到口服液包装车间发现，一个包装批号出现2个批号。到仓库核实后发现： ...

上次看FDA审计的警告信，一个公司也是这样的。
有问题辞掉QA经理。

weizi81 · 发表于 2015-11-20 11:46:44

其实，现在我们的偏差都是采用风险评估，但是单靠打分就可以说偏差调查彻底了吗？如果同一偏差出现若干次，是否就是严重偏差，是否要启动CAPA。对于一个公司而言，当然不想启动CAPA，生怕被检查官看到

树非树 · 发表于 2015-11-20 14:18:00

zl1964 发表于 2013-7-4 14:06
举一个亲身经历的例子：私企老板夫人到口服液包装车间发现，一个包装批号出现2个批号。到仓库核实后发现： ...

QA有责任，但很冤，更该辞掉的是仓库管理员

马可波罗71 · 发表于 2015-12-18 10:58:11

tsingsea 发表于 2013-7-4 16:31
是的，其实有些偏差调查就是糊弄自己。

没错，企业实际情况就是如此。

及时飘过 · 发表于 2015-12-18 14:00:00

做一个真正的偏差实在不容易。有些理由不充分，调查不出真正的原因。

tsingsea · 发表于 2015-12-19 10:12:34

马可波罗71 发表于 2015-12-18 10:58
没错，企业实际情况就是如此。

呵呵哒

小金库 · 发表于 2022-7-15 19:47:17

谢谢分享

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