【风险偏差讨论】最后一题

石头968

huigenghao 发表于 2013-7-5 14:56
看来已经很明确了：
1.请外援过来帮忙。
2.标准制定有问题了。

嗯可以

Jason

早期注册，都是没有量产，先拿到批件再说，自然而然为了避规，就同样的偏离屡试不变，有偏差也调查不清楚，毕竟较真一来，就必定与申报批件不一致。。。。

石头968

Jason 发表于 2013-7-5 20:24
早期注册，都是没有量产，先拿到批件再说，自然而然为了避规，就同样的偏离屡试不变，有偏差也调查不清楚， ...

是这样的，所以国家局要给个出路，上次工艺核查的时候很多企业错过了机会。

guare

那就不叫“偏差”了，只能说是因果了。

东方文明

其实企业经常会遇见出了小偏差找不出根本原因的情况。一般情况，找不出根本原因，就无法有效地实施预防措施，只能加强纠正措施。比如说，设备某部件经常出故障，如暂时没有好的预防措施，那么就准备充足的备件，一旦故障及时快速的解决。再比如，产品会出现小缺陷，原因不明，那么就加强IPC的控制检查，避免缺陷产品的流出。总之，对待偏差，是要采用CAPA的，对于个例的偏差，可能会只有CA没有PA，对于原因暂时不明的偏差，也可以先加强CA，争取找出PA。

石头968

东方文明 发表于 2014-1-9 15:08
其实企业经常会遇见出了小偏差找不出根本原因的情况。一般情况，找不出根本原因，就无法有效地实施预防措施 ...

找不出根本原因，就无法有效地实施预防措施。这个我不同意。
找不到根本原因和确切原因，但是可能找到了多种可能的原因，可以逐一进行预防。
这样做，以后问题不再出现，也可以说得到了很好的预防和纠正。

东方文明

石头968 发表于 2014-1-9 15:25
找不出根本原因，就无法有效地实施预防措施。这个我不同意。
找不到根本原因和确切原因，但是可能找到了 ...

当然，事无绝对嘛。不过，如已有多种可能原因的话，则可能其中有一个原因是根本原因或包含了根本原因，这样的PA才会有效。比如，铝塑板成型不好，根本原因是物料问题，那么，我们判断是设备问题，则我们怎么调试设备，设定参数也不可能解决问题。如果，我们同时认为物料也有问题，那么更换物料就可能解决问题。所以，根本原因的确不好寻找，通常是多方测试才能确定。

石头968

东方文明 发表于 2014-1-9 15:42
当然，事无绝对嘛。不过，如已有多种可能原因的话，则可能其中有一个原因是根本原因或包含了根本原因，这 ...

有很多时候，很多人会钻到死胡同，所以更难找原因。
人机料法环的分析还是有用

东方文明

石头968 发表于 2014-1-9 15:46
有很多时候，很多人会钻到死胡同，所以更难找原因。
人机料法环的分析还是有用

我们的设备效率如果低于标准或出现长时间的停机故障，都会进行分析，其实有时候，根本原因真不好找，都是推测，多次试验也找不出根本原因，那么只能把问题放大，更换设备，换供应商，有时可以解决问题，但是其实根本原因我们其实还是不知道。具体生产过程的影响因素实在太多了。

石头968

东方文明 发表于 2014-1-9 15:57
我们的设备效率如果低于标准或出现长时间的停机故障，都会进行分析，其实有时候，根本原因真不好找，都是 ...

人作为大自然的一分子，对于大自然的认知能力太有限了。

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