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空调系统及洁净室验证,沉降菌和浮游菌都必须验证吗

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药徒
发表于 2013-7-15 14:35:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调系统及洁净室的运行确认、性能确认和日常监测
(1)沉降菌和浮游菌两个是否都必须做?
(2)是否可以选择做一个(比如只做沉降菌,不做浮游菌)?
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药生
发表于 2013-7-15 15:50:04 | 显示全部楼层
我只见过只做浮游菌,不做沉降菌的……
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药徒
发表于 2013-7-15 15:54:46 | 显示全部楼层

我只见过只做沉降菌,不做浮游菌的……
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药徒
发表于 2013-7-15 16:02:49 | 显示全部楼层
看你什么级别的洁净室了
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药徒
发表于 2013-7-15 16:09:46 | 显示全部楼层
都要做得。而且必须都做
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-15 16:19:10 | 显示全部楼层
忘记说了,我这里是D级洁净区
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药士
发表于 2013-7-15 16:19:31 | 显示全部楼层
   第十一条  应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
   对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行。在正常的生产操作监测外,可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。

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好好对照一下  详情 回复 发表于 2013-7-15 16:27
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药徒
发表于 2013-7-15 16:21:59 | 显示全部楼层
个人觉得都做比较保险,到时检查多做点没事,少做就有问题了
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药徒
发表于 2013-7-15 16:27:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-15 16:19
   第十一条  应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游 ...

好好对照一下
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药徒
发表于 2013-7-15 16:57:30 | 显示全部楼层
都是必须做的。

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赞同  发表于 2013-7-15 17:40
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发表于 2013-7-15 17:03:47 | 显示全部楼层
D级区只要做沉降菌。
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发表于 2013-7-15 19:42:38 | 显示全部楼层
同意D级区只要做沉降菌
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药徒
发表于 2013-7-16 09:37:47 | 显示全部楼层
jgr 发表于 2013-7-15 17:03
D级区只要做沉降菌。

洁净区微生物.jpg
我觉得都需要做动态监测
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发表于 2013-7-27 08:45:45 | 显示全部楼层
空调系统性能验证 尘埃粒子  浮游菌  沉降菌  和表面微生物  就这几项吧
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药徒
发表于 2013-9-25 16:18:33 | 显示全部楼层
我们是只做沉降菌的~~~~
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药徒
发表于 2013-9-27 09:38:17 | 显示全部楼层
按新版D级都要做
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