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[生产制造] D级洁净区压差问题

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发表于 5 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级洁净区房间内的微压差表(2000-60Pa的微压差表)关上门后有的压差表显示为0Pa,有的显示为40Pa,还有的开关门的瞬间可达到40-60Pa,请问一下是送风量的问题,还是其他什么原因?
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层

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关门为0?不应该是开开门才为0吗?
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层

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本帖最后由 追风- 于 2025-11-29 16:09 编辑

开关门的瞬间,压差变化是正常的,只是你关门时候的压差要大于等于10pa
不仅仅考虑送风量,还要考虑排风量:比如如果是洁净走廊的门关闭压差为0,有可能是走廊上其他房间的门没密闭。密闭后压差如果还是0,那就是送风量不够
40Pa的估计是洁净走廊对产尘间的正向压力。
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大师
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
D级洁净区压差问题可能由多种因素引起,包括送风量不足、门窗密封不良或风机故障等。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗器械生产质量管理规范》(MDCG)的要求,D级洁净区与相邻区域的压差应保持在20-60Pa之间。

具体到您的情况,压差表显示为0Pa或40Pa的现象可能是由于以下几点原因:

1. 送风量不足:如果送风量低于设计标准,可能导致无法维持规定的压差。建议检查风机运行状态和送风系统是否正常运行。

2. 门窗密封不良:如果门的密封性能不佳,会导致空气泄漏,从而影响压差的稳定性。应检查并确保所有门窗的密封性良好。

3. 过滤器堵塞:过滤器堵塞会影响空气流通,导致压差不稳定。需要定期检查和更换过滤器。

综上所述,建议您首先检查风机和送风系统的运行状态,确保其正常工作;其次,检查门窗的密封性,必要时进行维修或更换;最后,定期检查和维护过滤器,确保空气流通顺畅。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层

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本帖最后由 warsong 于 2025-11-29 16:15 编辑

关闭时候有压差,开门肯定会波动的,等平衡后应该会变成0。不合格可能是下列5个原因导致的
1) 风速和风量不达标。
2) 回风管道堵塞或回风阀故障,导致风量不平衡。
3) 排风机故障或排风管道泄漏,导致风量不平衡。
4) 高效过滤器或初效过滤器堵塞,阻力增大,导致风量不平衡。
5) 吊顶、墙体、地面、门窗及其相关装置、各种接口密封不严,存在缝隙,导致空气泄漏

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药徒
发表于 半小时前 来自手机 | 显示全部楼层

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压差是送风-回风/排风量的差值形成的,和送风量相关但不绝对
压差表要先调零(相对压差开门调零,绝对压差关风机调零),然后开关门看是否有摆动(没有摆动的一般是坏了),最后关门读压差值
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药徒
发表于 半小时前 来自手机 | 显示全部楼层
压差为0原因多了,先排查表的问题,再确认送回风量,再检查密封
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大师
发表于 半小时前 | 显示全部楼层

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压差表首先需要校验,如果压差显示还有问题,看看是不是取压孔距离送回风口太近等因素的影响,或者压差表接管有问题。
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药徒
发表于 6 分钟前 来自手机 | 显示全部楼层

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关门是零的话,说明没有压差梯度,需要看看是否满足标准
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