蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1115|回复: 16
收起左侧

[生产制造] D级洁净区压差问题

[复制链接]
发表于 2025-11-29 11:57:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
D级洁净区房间内的微压差表(2000-60Pa的微压差表)关上门后有的压差表显示为0Pa,有的显示为40Pa,还有的开关门的瞬间可达到40-60Pa,请问一下是送风量的问题,还是其他什么原因?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-12-4 11:29:41 | 显示全部楼层
好的,首先感谢大家的回复,我是刚接触到这方面的内容,去洁净区看到这个现象了,不是很懂,所以来请教一下大家
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-29 13:12:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

关门为0?不应该是开开门才为0吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-29 16:06:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

本帖最后由 追风- 于 2025-11-29 16:09 编辑

开关门的瞬间,压差变化是正常的,只是你关门时候的压差要大于等于10pa
不仅仅考虑送风量,还要考虑排风量:比如如果是洁净走廊的门关闭压差为0,有可能是走廊上其他房间的门没密闭。密闭后压差如果还是0,那就是送风量不够
40Pa的估计是洁净走廊对产尘间的正向压力。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-11-29 16:08:31 | 显示全部楼层
D级洁净区压差问题可能由多种因素引起,包括送风量不足、门窗密封不良或风机故障等。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗器械生产质量管理规范》(MDCG)的要求,D级洁净区与相邻区域的压差应保持在20-60Pa之间。

具体到您的情况,压差表显示为0Pa或40Pa的现象可能是由于以下几点原因:

1. 送风量不足:如果送风量低于设计标准,可能导致无法维持规定的压差。建议检查风机运行状态和送风系统是否正常运行。

2. 门窗密封不良:如果门的密封性能不佳,会导致空气泄漏,从而影响压差的稳定性。应检查并确保所有门窗的密封性良好。

3. 过滤器堵塞:过滤器堵塞会影响空气流通,导致压差不稳定。需要定期检查和更换过滤器。

综上所述,建议您首先检查风机和送风系统的运行状态,确保其正常工作;其次,检查门窗的密封性,必要时进行维修或更换;最后,定期检查和维护过滤器,确保空气流通顺畅。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-11-29 16:12:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

本帖最后由 warsong 于 2025-11-29 16:15 编辑

关闭时候有压差,开门肯定会波动的,等平衡后应该会变成0。不合格可能是下列5个原因导致的
1) 风速和风量不达标。
2) 回风管道堵塞或回风阀故障,导致风量不平衡。
3) 排风机故障或排风管道泄漏,导致风量不平衡。
4) 高效过滤器或初效过滤器堵塞,阻力增大,导致风量不平衡。
5) 吊顶、墙体、地面、门窗及其相关装置、各种接口密封不严,存在缝隙,导致空气泄漏

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-29 16:51:01 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

压差是送风-回风/排风量的差值形成的,和送风量相关但不绝对
压差表要先调零(相对压差开门调零,绝对压差关风机调零),然后开关门看是否有摆动(没有摆动的一般是坏了),最后关门读压差值
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-29 16:51:42 来自手机 | 显示全部楼层
压差为0原因多了,先排查表的问题,再确认送回风量,再检查密封
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-11-29 16:59:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

压差表首先需要校验,如果压差显示还有问题,看看是不是取压孔距离送回风口太近等因素的影响,或者压差表接管有问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-29 17:25:27 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

关门是零的话,说明没有压差梯度,需要看看是否满足标准
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-11-29 17:32:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

不只是送风量的问题,还可能是房间密封性(门缝 / 管线穿墙处漏风)、回风 / 排风调节不当,或是压差表校准偏差问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-30 08:03:28 | 显示全部楼层
开门应该归零,关门归零,是不是管道接反了。先看看各个房间送风量够不够,再试试调一下车间的排风阀,就这点事
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-11-30 09:28:00 | 显示全部楼层
不是,你到底明白洁净室的压差要求吗?你首先要看你们的压差平面图,知道你们所有房间的绝对压力是多少?然后看你们的压差表是怎么接管,显示的是房间相对压差还是绝对压力。这样对照平面图检查,找出不同点。送风量你们自己没测吗,是否满足你们不知道?压差调节是回风的问题,送风和回风比例多少决定压力。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-30 13:08:18 | 显示全部楼层
18943082964 发表于 2025-11-29 13:12
关门为0?不应该是开开门才为0吗?

压差平衡不就行了,风阀没调好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-30 16:29:08 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-1 09:01:37 | 显示全部楼层
开门调零,再说其他
回复

使用道具 举报

发表于 2025-12-17 19:25:48 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-15 09:16

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表