再论除菌滤芯使用次数

lunmulunmu · 发表于 2013-8-22 22:10:44

估计产品比较容易过滤

四叶花 · 发表于 2013-8-23 09:50:06

cf120928en 发表于 2013-8-22 21:49
做的结果怎么样啊？

还没出来，得等到下个月

刀刀 · 发表于 2013-8-23 11:34:53

上次听pall的工程师说验证一次大概要好几十万呢。非最终灭菌的最终过滤器也不建议重复使用的。

wangjin1023 · 发表于 2013-8-24 11:54:07

如果你是非终端灭菌的话，肯定只能一次性，否则风险是很严重；如果终端灭菌，你可以用几次，但必须经过验证，每次泡点必须合格。

懂得珍惜 · 发表于 2013-8-24 19:19:00

支持你做，等待结果。

四叶花 · 发表于 2013-8-25 10:00:49

刀刀发表于 2013-8-23 11:34
上次听pall的工程师说验证一次大概要好几十万呢。非最终灭菌的最终过滤器也不建议重复使用的。

没这么高,慢慢谈价呗

fly2008 · 发表于 2013-9-9 21:19:32

会不会产生其他问题，例如内毒素的增加

玻璃杯 · 发表于 2013-9-9 22:05:11

静待楼主的结果分享
不知现在有结果没有？

hellocici2000 · 发表于 2013-9-11 10:36:41

新版GMP的现场检查现在都很关注过滤器的验证的，重复使用的话光靠每次使用前后的完整性检测是不够的，还是要有重复使用后的过滤器做细菌截留试验的。

一路阳光 · 发表于 2013-9-11 12:05:11

acmilanhm 发表于 2013-7-15 21:55
二十次已经很NB的了，不用再重复使用率吧？

相当好，做个测试

wngss · 发表于 2013-9-11 12:56:06

期待中。。。

hy1943 · 发表于 2013-9-11 16:13:16

泡点合格流速在一定的范围内就行了吧没有必要做细菌截留了

zqllpw · 发表于 2013-11-6 15:11:06

我们也打算做这个验证，除了细菌截留，还要做兼容。溶出不用做，因为溶出一般情况下第一次最多，后面会越来越少。不知楼主做的结果如何？还有，你的这个20次每次是按什么划分的？滤芯重复使用和高温高压灭菌次数有关，也和过滤药液量有关。

liangairen · 发表于 2013-11-6 16:13:44

估计只能自己做个参考，意义不大！

雄鸡 · 发表于 2013-11-6 16:28:48

支持

cf120928en · 发表于 2013-12-12 21:01:33

四叶花发表于 2013-8-23 09:50
还没出来，得等到下个月

现在结果出来了吗？

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:48:06

谢谢分享！！！

[冻干] 再论除菌滤芯使用次数