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[冻干] 再论除菌滤芯使用次数

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药徒
发表于 2013-7-15 21:30:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2013-7-15 21:31 编辑

今天把每个产品滤芯使用次数进行了统计,发现滤芯使用均在二十次以上。我想把这些滤芯再重新寄回厂家做细菌截留实验,如果合格,可以确定重复使用次数。妥否?
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药士
发表于 2013-7-15 21:55:22 | 显示全部楼层
二十次已经很NB的了,不用再重复使用率吧?

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是的,目的是为了确定一个安全的使用次数,进一步减少风险  发表于 2013-7-16 12:21
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发表于 2013-7-15 23:15:44 | 显示全部楼层
你的作法很有价值,但是不要告诉厂家实际信息。。。。。。。

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高!很有道理!  详情 回复 发表于 2013-7-16 12:22
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发表于 2013-7-16 00:13:51 | 显示全部楼层
很不错的想法。
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药徒
发表于 2013-7-16 06:29:54 | 显示全部楼层
学习学习。总觉得可以尝试
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药生
发表于 2013-7-16 07:26:34 | 显示全部楼层
二十多次值了,做个挑战试验需要花不少钱呢。有那个钱估计你能买不少新的滤器。

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同意一下!  详情 回复 发表于 2013-7-16 10:40
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药徒
发表于 2013-7-16 07:49:57 | 显示全部楼层
很期待你们的下步行动和结果……
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药徒
发表于 2013-7-16 07:56:30 | 显示全部楼层
已经用这么多次了,没有必要再再重新寄回厂家做细菌截留实验,实验费用够买好多新的滤芯。
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药徒
发表于 2013-7-16 08:04:32 | 显示全部楼层
等待好消息 {:soso_e112:}
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药徒
发表于 2013-7-16 08:13:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-7-16 08:28:10 | 显示全部楼层
如果不合格呢,是不是产品要召回了?

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呵呵,现在测的起泡点还是合格的呢  发表于 2013-7-16 12:24
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药徒
发表于 2013-7-16 08:40:57 | 显示全部楼层
做试验是可以的,仅仅是收集个参数,不作任何结论式的依据; 但你要以厂家的实验结果确定使用次数,必定是不行的,滤芯的使用次数不是你规定的,而是通过滤前滤后完整性试验确定的,你的想法不好,与GMP背道而行,不可取。

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呵呵,现在测的起泡点还是合格的呢,你说该如何?  发表于 2013-7-16 12:24
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药士
发表于 2013-7-16 08:42:21 | 显示全部楼层
你明显和PDA对着干,结果不得而知,反正龙族大陆内木有人管你哈

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呵呵,只是讨论  发表于 2013-7-16 12:24
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药士
发表于 2013-7-16 08:43:00 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2013-7-16 08:28
如果不合格呢,是不是产品要召回了?

哈哈,你好坏哦
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药生
发表于 2013-7-16 08:46:14 | 显示全部楼层
光做细菌截留试验不行吧
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药徒
发表于 2013-7-16 09:08:46 | 显示全部楼层
很想问问你重复使用20多次有依据么?相容性实验结果支持么?重复使用20次后还能保证对细菌的截留效果符合规定么?完整性测试估计你们是做了的。功能性测试呢?

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所以想寄回厂家做做看呀  详情 回复 发表于 2013-7-16 12:25
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发表于 2013-7-16 09:28:34 | 显示全部楼层
非常之妥,PALL做过滤器重复性使用验证就是用这种方法。与厂家联系好
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发表于 2013-7-16 09:28:52 | 显示全部楼层
支持你做,等待结果;
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发表于 2013-7-16 10:31:40 | 显示全部楼层
做个挑战试验需要花不少钱呢?还不如换新的,如果资金充足可以取精
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药徒
发表于 2013-7-16 10:40:30 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-7-16 07:26
二十多次值了,做个挑战试验需要花不少钱呢。有那个钱估计你能买不少新的滤器。

同意一下!
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