阳性菌室设置在一般区的单独房间的生物安全柜下操作，可以吗？

nunqing · 发表于 2013-7-18 17:17:55

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彩虹 · 发表于 2013-7-18 17:21:36

要有单独的回风。

1433240751 · 发表于 2013-7-18 17:22:24

我觉得可以，但我说话不算数。

nunqing · 发表于 2013-7-18 17:26:53

彩虹发表于 2013-7-18 17:21
要有单独的回风。

生物安全柜在密闭房间内就可以循环使用的那种，无室外排出气流的。

nunqing · 发表于 2013-7-18 17:31:30

1433240751 发表于 2013-7-18 17:22
我觉得可以，但我说话不算数。

嗯有没有哪个行业标准或者法规有提及呢

彩虹 · 发表于 2013-7-18 17:41:00

还是设在洁净区好，生物安全柜的风是直排的，大都是这样，看下指南。

岁寒三友 · 发表于 2013-7-18 17:57:33

一般都在有洁净要求区域

咕咕 · 发表于 2013-7-18 20:01:44

应在D级背景下

磨子西施 · 发表于 2013-7-18 20:26:07

我知道有企业设置在一般区的单独房间的生物安全柜下操作，GMP通过了的。

nunqing · 发表于 2013-7-18 20:30:10

磨子西施发表于 2013-7-18 20:26
我知道有企业设置在一般区的单独房间的生物安全柜下操作，GMP通过了的。

嗯谢谢

nancy.zheng · 发表于 2013-8-13 18:04:17

彩虹发表于 2013-7-18 17:21
要有单独的回风。

汗，不是要全排么？

大草原制药人 · 发表于 2013-8-14 08:22:45

你查一下中国药典你就知道中国GMP通过那是检查官不与你们计较吧；生物安全柜和超净台必须安装在C级区域背景下的。至于生物安全柜主什么不能安装在密闭的房间；那么生物安全柜的用途及EHS就会告诉你的。

nunqing · 发表于 2013-8-14 11:29:09

大草原制药人发表于 2013-8-14 08:22
你查一下中国药典你就知道中国GMP通过那是检查官不与你们计较吧；生物安全柜和超净台必须安装在C级区域背景 ...

生物安全柜和超净台必须安装在C级区域背景下，我以前也那么感觉的，忘了是哪一条，好像是GMP指南。
生物安全柜的用途倒是没有说一定要安C级下。
EHS或许会考虑到：阳性菌粘在过滤器上，导致繁殖（紫外灭不到部分位置）造成人和样品受到影响吧。

LQF · 发表于 2017-4-22 17:35:52

生物安全柜和超净台必须安装在C级区域背景下

[质量控制QC] 阳性菌室设置在一般区的单独房间的生物安全柜下操作，可以吗？