投诉、退货、CAPA

温暖太阳花

   公司发生外包装破损投诉后，经调查原因是在商业公司运输到医院的时候破损的，这种情况的退货是否接受，退货后用不用写CAPA纠正预防措施？

beiwei5du

为什么不写？
如果商业运输公司是你选择的，同时在这一段的运输过程中的责任是你负责的。医院的投诉，你必须做CAPA，比如与商业运输公司签订运输质量保证协议或者更换商业运输公司等其他措施。
为什么要写？
如果商业运输公司是医院指定的，那么为什么还要做CAPA，压根就没有投诉这个事实。

这个主要缕清运输过程责任的问题。

囊萤映雪

可以接受退货，经质量部确认，如只是外包破损，可以更换外包材。我们是不写CAPA纠正预防措施的。

商业公司运输到医院的时候破损的，这个我们控制不了的。

温暖太阳花

囊萤映雪 发表于 2013-7-19 12:48
可以接受退货，经质量部确认，如只是外包破损，可以更换外包材。我们是不写CAPA纠正预防措施的。

商业公 ...

十分感谢您的回答。

chengang0223

1、投诉可以接受，退回破损的产品，全检退回产品，只是外包装破损的跟换外包装；内包装破损的报废。
2、CAPA是不开的，商业公司运输没有办法监控，即使开了CAPA也没有办法关闭
3、要求医院在收货的时候要当场检查包装是否有破损。如有破损拒收货物，找运输公司索赔，也给他们一个教训。如果货收了才发现，那就说不清楚了，扯吧！

厚厚慈悲

商业公司运输到医院的时候发生破损，也需要确认破损原因
1.运输条件有问题：和商业公司沟通改善    可以走CAPA
2.包材质量不够好：修改质量标准   这个要走变更和CAPA
3.其他原因：具体分析

温暖太阳花

厚厚慈悲 发表于 2013-7-19 13:29
商业公司运输到医院的时候发生破损，也需要确认破损原因
1.运输条件有问题：和商业公司沟通改善    可以走 ...

谢谢，那么如果我公司在发运过程中导致包装破损，是不是必须走CAPA？

厚厚慈悲

小陆 发表于 2013-7-19 13:46
谢谢，那么如果我公司在发运过程中导致包装破损，是不是必须走CAPA？

和上面情况类似

beiwei5du

囊萤映雪 发表于 2013-7-19 12:48
可以接受退货，经质量部确认，如只是外包破损，可以更换外包材。我们是不写CAPA纠正预防措施的。

商业公 ...

退不退货是责任界定的问题。CAPA也是界定在责任的范围上的，可不能当老好人。如果在医院使用过程中坏了，你退不退？？你写不写CAPA，这个CAPA对于制药企业来说也管得太宽了，虽然是说life ccycle（生命周期质量保证）的问题，但是生命周期各个阶段各有各的责任，而不是制药企业都管完了！

beiwei5du

chengang0223 发表于 2013-7-19 13:05
1、投诉可以接受，退回破损的产品，全检退回产品，只是外包装破损的跟换外包装；内包装破损的报废。
2、CA ...

这个不太赞成，商业运输公司为什么没有办法监控？？你将客户的投诉（关于运输问题造成的投诉）嫁接进和商业运输公司的签订的经济合同中，你看能不能监控？

第三点也是一个好措施。

蒲公英小粉

beiwei5du 发表于 2015-12-25 18:55
为什么不写？
如果商业运输公司是你选择的，同时在这一段的运输过程中的责任是你负责的。医院的投诉，你必 ...

说得很清楚！谢谢!

我就是师长

看情况，一般不用。