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[质量保证QA] 文件修订

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药徒
发表于 2013-7-22 18:22:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚完成的文件修订,文件批记录也已生效并已发放使用,现发现批记录中有格式问题,少了一个复核人签字,现在可以有质量部QA出一个文件证明,在原件上增加复核人,再下次文件修订时修改吗?还是要重新再修订文件?
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药徒
发表于 2013-7-22 18:37:05 | 显示全部楼层
修订升级,并且变更版本号。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-22 18:39:55 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2013-7-22 18:37
修订升级,并且变更版本号。

会不会感觉不谨慎,毕竟刚升版

点评

这个在文件修订过程中在所难免的,不要为了面子,而让错误继续,发现了错误而不改,就是大错特错。  详情 回复 发表于 2013-7-22 19:49
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药生
发表于 2013-7-22 19:15:31 | 显示全部楼层
这个要看你想不想体现或者是不是严格,如果回答是肯定的就变更升级。
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药士
发表于 2013-7-22 19:17:51 | 显示全部楼层
火星人愈见:可以
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药徒
发表于 2013-7-22 19:49:17 | 显示全部楼层
傻書泩 发表于 2013-7-22 18:39
会不会感觉不谨慎,毕竟刚升版

这个在文件修订过程中在所难免的,不要为了面子,而让错误继续,发现了错误而不改,就是大错特错。
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发表于 2013-7-22 23:18:37 | 显示全部楼层
还是改了吧,省得后面麻烦
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发表于 2017-4-15 10:20:44 | 显示全部楼层
五楼是正解
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药徒
发表于 2017-4-15 10:50:43 | 显示全部楼层
如果这次已经写了,按照记录真实性,可以手写一个复核人,下一次在用修订好的,这一次已经发生和谢过的记录可以手动改一下,我认为是可以的。
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药徒
发表于 2017-4-15 10:51:49 | 显示全部楼层
我们的文件和记录是分开的。像你这种情况直接升版表格。新表格生效前旧表格可以用,给复核人来个培训,手动写上:复核人/日期:张三 YYYY.MM.DD.
说明没有合规影响
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