现场检查资料准备

443322 · 发表于 2013-7-25 19:27:37

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本帖最后由 443322 于 2013-7-26 09:20 编辑

原料药认证现场检查要求准备 “认证范围内所有生产品种最近两年的放行批次汇总表” 怎么理解
A认证范围内所有生产品种，是指这次认证的原料药品种
B所生产的所有的原料药品种，求大神解答
亲们说一下理由

亡灵J. · 发表于 2013-7-25 20:14:00

认证范围内所有生产品种应该是全部生产的吧认证的时候一般不会只有一个品种个人见解

ssafe · 发表于 2013-7-25 20:37:29

认证范围内所有生产品种，是该剂型全部生产的品种和批号。检查时在这些品种和批号中挑几批检查批记录。

石火刀刀 · 发表于 2013-7-25 21:51:43

个人感觉应该是这次认证的原料药品种。原因是前面一句的“认证范围内”

彩虹 · 发表于 2013-7-25 22:08:50

认证范围内所有生产品种最近两年的放行批次汇总表-----两年内所有生产的产品啊

孙艳红 · 发表于 2013-7-25 22:30:18

本次认证范围内所有生产品种

lunmulunmu · 发表于 2013-7-26 08:30:46

所有生产品种,和制剂不一样吗?

830214ab · 发表于 2013-7-26 08:50:52

应该是本次认证范围内的所有品种

443322 · 发表于 2013-7-26 09:18:33

亡灵J. 发表于 2013-7-25 20:14
认证范围内所有生产品种应该是全部生产的吧认证的时候一般不会只有一个品种个人见解

原料药奏事分品种认证滴

毅. · 发表于 2013-7-26 09:34:16

认证范围内所有生产品种最近两年的放行批次汇总表-----两年内所有生产的产品。

雾凇 · 发表于 2013-7-26 09:37:28

应该是原料药的品种汇总

ぁ开心就好ぁ · 发表于 2013-7-26 10:01:29

我们公司还没有正式生产，新药证书没下来

孙艳红 · 发表于 2013-7-26 12:12:30

是所有生产的原料药品种@443322

叶非 · 发表于 2013-7-26 12:27:32

正确的理解为A，就是你此次认证的品种的最近两年的放行清单！

elvisewang · 发表于 2025-7-31 14:13:38

本次认证的所有产品

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