包衣机实用：薄膜包衣等含有塑化剂的问题

毒手药王邓智先

包衣机实用：薄膜包衣等含有塑化剂的问题


很多人会说，拿增塑剂来做薄膜包衣，这不是很危险吗?实际上，用增塑剂制作的药片包衣很安全，这是由薄膜衣特性决定的。生活中，许多药片都有薄膜包衣，这是为了保护药片中的有效成分，用一层包衣把片芯与外界的空气、潮湿分隔开。

    早先的时候，是在药片外包糖衣。可不是拿糖浆包一层就得了，甜味的那层是最外层，调口感的，里面还有粉衣层、隔离层等好多层呢，用的材料也各不相同。所以，一片糖衣片包出来，不仅耗时多，耗费材料也多，包衣也很厚。但这么费时费料的糖衣，它的保护作用并不是很好。放置时间长了还是会吸湿，糖衣还会霉变。因此，现在更多采用的是用一层高分子材料的薄膜来为药片包衣。

    薄膜薄膜，那层膜自然是越薄越好。可太薄的膜会破，会开裂，为了让这层薄膜更柔韧，不易开裂，就需要在其中加入一些增塑剂。我们这几天常说的“塑化剂”——DEHP本身并不是用来做薄膜衣的，但与它同类的几种物质是咱国内比较常见的药用增塑剂，包括邻苯二甲酸二乙酯?DEP?、邻苯二甲酸二甲酯?DMP?和邻苯二甲酸二丁酯?DBP?等。

    它们作为药用辅料可不仅仅是在中国，就算在欧美等发达国家，这类材料一样被允许作为药用辅料使用。当然，用量是要严格限的。以DMP为例，美国食品药品监督管理局?大名鼎鼎的FDA?就规定?每一剂口服药中DMP含量应低于0.4mg。欧美国家经过大量的临床药理和病理实验，确定只要在这个剂量以下，这些增塑剂是绝对安全的，不会表现出明显的毒副作用。与治疗的必要性相比，其风险基本可以忽略不计。

wangjin1023

其实都有毒的

赵旭锋

关键是用量少，再加上药品使用时间短