关于检验仪器维护保养

huhu · 发表于 2013-7-30 20:42:24

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药厂化验室的检验仪器很多，每一种仪器都要分别编写仪器使用标准操作规程和维护保养规程吗？按分类管理的方法，A、B 类仪器都要求检定、验证吗？计量所检定过的仪器，还需要自已检定吗？有些仪器当地计量所不能检定的，请仪器生产厂家检定和自检有效吗？向各位大虾请教请教！急！！！

彩虹 · 发表于 2013-7-30 21:47:58

药厂化验室的检验仪器很多，每一种仪器都要分别编写仪器使用标准操作规程和维护保养规程吗？需要
按分类管理的方法，A、B 类仪器都要求检定、验证吗？都要检定和验证
计量所检定过的仪器，还需要自已检定吗？有了检定证书，自己还要验证或确认下。
有些仪器当地计量所不能检定的，请仪器生产厂家检定和自检有效吗？仪器生产厂家可以协助验证，检定要具有检定资质才认可。

咕咕 · 发表于 2013-7-30 23:24:19

沙发回答不错

孙艳红 · 发表于 2013-7-30 23:31:00

1.仪器的标准操作规程和维护保养规程可以综合在一个文件里，每一台仪器都要有规程及相应记录；
2.A、B 类仪器都要求检定、验证吗？仪器分级各公司可能有所不同，级别A：精密分析仪器——精密分析仪器或参与分析过程，系统需要进行分离，然后才进行检测的仪器。如电子分析天平、HPLC、GC、溶出度仪、紫外分光光度计、红外分光光度计等。效吗？级别B：计量仪器——不进行测量但需准确的计量器具，如容量瓶、移液管、滴定管、刻度吸管、量筒。
级别A：精密分析仪器——分开进行IQ、OQ和PQ。
级别B：计量仪器——只进行校准。
3.计量所检定过的仪器，还需要自已检定吗？有了检定证书，质量部门确认即可。
4.有些仪器当地计量所不能检定的，请仪器生产厂家检定和自检有效吗？仪器生产厂家如果具有检定资质是可以的，自检有资质，具备检定条件也是可以的。

huhu · 发表于 2013-7-31 08:32:35

回答的很全面，学习了，谢谢！

lujianbo0918 · 发表于 2013-7-31 08:55:52

学习啊，学习分享啊

tavk · 发表于 2013-7-31 15:42:29

先对实验室仪器进行分类，这是肯定的，楼主也做了，不管你怎么分类，大致都可分三类，所谓A/B/C类，如A类：超声波清洗机、离心机这些设备，不需要做校准或确认，但最好起草一个SOP，定期进行一些检查，确认其各部件均完好，能正常运行；B类：分析天平、pH计等这些需要计量，同时也要做IQ/OQ，但不做PQ，，C类仪器就是需要做IQ/OQ/PQ，还需要做校准，如GC，校准不一定跟设备仪器分类挂钩，有量值溯源的仪器设备或仪器设备的某个控制参数是需要做量值控制的，都需要计量校准，校准不一定要送到有资质的单位进行校准，老外现在都不认这一套了，过国内的GMP，建议送到外面如计量院或供应商指定单位校准，自己也开展校准工作，校准不难，开展起来了不占多少资源

jxl2015 · 发表于 2016-11-30 16:40:05

还是没有明白维护保养与校验、验证的关系

13808089579 · 发表于 2016-12-1 16:14:27

做起来嗨是比较麻烦的吧

[日常管理] 关于检验仪器维护保养

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

评分

浏览过的版块