调查：一年偏差处理的数量？

lch9077

TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了，问下各位大侠，你们单位的QA\QC都有多少人？有多少专职搞偏差和变更的？

我们QA25人，QC55人，没有专职人员做偏差和变更，但是有分工，是专人管理。

玻璃杯

TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了，问下各位大侠，你们单位的QA\QC都有多少人？有多少专职搞偏差和变更的？

我基本也全包，还管着3-5个车间的现场。

玻璃杯

lch9077 发表于 2013-8-3 21:41
我们QA25人，QC55人，没有专职人员做偏差和变更，但是有分工，是专人管理。

您公司多少品种？
如果不超过20个，那老板太牛了

TT的丈夫

lch9077 发表于 2013-8-3 21:41
我们QA25人，QC55人，没有专职人员做偏差和变更，但是有分工，是专人管理。

大公司呦。

萧逸

GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
我见过福建的一些厂，建厂十年，从来没有处理过偏差

30多年，今年才处理偏差，国企转制，要过新版GMP要求

萧逸

TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了，问下各位大侠，你们单位的QA\QC都有多少人？有多少专职搞偏差和变更的？

不到一只手

佳俊

偏差是指任何相对于已生效的GMP文件的偏离。其中GMP文件包括：生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程 。

萧逸

佳俊 发表于 2013-8-10 10:55
偏差是指任何相对于已生效的GMP文件的偏离。其中GMP文件包括：生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程 。

那我们的偏差很多，不过车间不上报，我们都不好处理，因为牵涉到作假的问题，处理偏差过程中总会有人受罚

Jason

TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了，问下各位大侠，你们单位的QA\QC都有多少人？有多少专职搞偏差和变更的？

管偏差及变更只有一人，此人还要管其他事情，是主管级。忙得她团团转，偏差的跟踪及纠正措施都不能及时，结果吗？成品放行后再回头追踪。

yihaoli035

书面10个，实际1000个

阿木

blue8eyes 发表于 2013-7-31 11:10
这个理念很新啊~请问在哪个资料或者出自哪的？谢谢。

其实简单的说，有计划的实施，称之为变更；反之，超出计划之外的称之为偏差！！

bzyguishen

药监局检查的时候随便编几个偏差，那些偏差看了无语。。。。。。。。。。。

nunqing

玻璃杯 发表于 2013-8-3 23:28
我基本也全包，还管着3-5个车间的现场。

牛人啊

幻影

偏差最常用的词是“体现”与“不体现”

fireflame

GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
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恐怖的存在阿~

fireflame

blue8eyes 发表于 2013-7-31 10:14
每个公司对于偏差的定义不同吧。有些是很明确的违反SOP及超标准的叫偏差，其他的影响质量的叫异常。
有些公 ...

很好奇那些公司对两者分开管理的意义是啥。难道是为了偏差数据比较好看。。。

伟的

13年 约40个偏差

瘦没罪

GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
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这个是事实。。。。除非要改记录很麻烦不然不会有偏差的

玻璃杯

还调查过这个，我来个雷人的，0

蓝色星期六

GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
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新版GMP了，还没有偏差吗