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楼主: wyqsz
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[变更管理] 调查:一年偏差处理的数量?

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发表于 2013-8-3 21:41:07 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了,问下各位大侠,你们单位的QA\QC都有多少人?有多少专职搞偏差和变更的?

我们QA25人,QC55人,没有专职人员做偏差和变更,但是有分工,是专人管理。

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您长多少品种? 如果不超过20个,那老板太牛了  详情 回复 发表于 2013-8-3 23:28
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药徒
发表于 2013-8-3 23:28:09 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了,问下各位大侠,你们单位的QA\QC都有多少人?有多少专职搞偏差和变更的?

我基本也全包,还管着3-5个车间的现场。

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牛人啊  详情 回复 发表于 2013-12-5 23:18
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药徒
发表于 2013-8-3 23:28:56 | 显示全部楼层
lch9077 发表于 2013-8-3 21:41
我们QA25人,QC55人,没有专职人员做偏差和变更,但是有分工,是专人管理。

您公司多少品种?
如果不超过20个,那老板太牛了
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药徒
发表于 2013-8-5 10:41:45 | 显示全部楼层
lch9077 发表于 2013-8-3 21:41
我们QA25人,QC55人,没有专职人员做偏差和变更,但是有分工,是专人管理。

大公司呦。
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发表于 2013-8-10 10:50:02 | 显示全部楼层
GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
我见过福建的一些厂,建厂十年,从来没有处理过偏差

30多年,今年才处理偏差,国企转制,要过新版GMP要求
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发表于 2013-8-10 10:52:24 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了,问下各位大侠,你们单位的QA\QC都有多少人?有多少专职搞偏差和变更的?

不到一只手
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药徒
发表于 2013-8-10 10:55:52 | 显示全部楼层
偏差是指任何相对于已生效的GMP文件的偏离。其中GMP文件包括:生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程 。
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发表于 2013-8-10 16:00:28 | 显示全部楼层
佳俊 发表于 2013-8-10 10:55
偏差是指任何相对于已生效的GMP文件的偏离。其中GMP文件包括:生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程 。

那我们的偏差很多,不过车间不上报,我们都不好处理,因为牵涉到作假的问题,处理偏差过程中总会有人受罚
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药徒
发表于 2013-8-12 17:16:14 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了,问下各位大侠,你们单位的QA\QC都有多少人?有多少专职搞偏差和变更的?

管偏差及变更只有一人,此人还要管其他事情,是主管级。忙得她团团转,偏差的跟踪及纠正措施都不能及时,结果吗?成品放行后再回头追踪。
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发表于 2013-9-2 16:56:20 | 显示全部楼层
书面10个,实际1000个

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实际没有记录  发表于 2017-11-3 15:30
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发表于 2013-10-22 11:48:30 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-7-31 11:10
这个理念很新啊~请问在哪个资料或者出自哪的?谢谢。

其实简单的说,有计划的实施,称之为变更;反之,超出计划之外的称之为偏差!!
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药徒
发表于 2013-10-23 14:24:39 | 显示全部楼层
药监局检查的时候随便编几个偏差,那些偏差看了无语。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-12-5 23:18:38 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-8-3 23:28
我基本也全包,还管着3-5个车间的现场。

牛人啊

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一个人不能负责太多职务  发表于 2014-2-21 21:00
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大师
发表于 2014-2-17 16:30:16 | 显示全部楼层
偏差最常用的词是“体现”与“不体现”
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药徒
发表于 2014-2-17 16:31:22 | 显示全部楼层
GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

恐怖的存在阿~
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药徒
发表于 2014-2-17 16:33:34 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-7-31 10:14
每个公司对于偏差的定义不同吧。有些是很明确的违反SOP及超标准的叫偏差,其他的影响质量的叫异常。
有些公 ...

很好奇那些公司对两者分开管理的意义是啥。难道是为了偏差数据比较好看。。。
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药徒
发表于 2014-2-20 09:36:11 | 显示全部楼层
13年 约40个偏差
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药徒
发表于 2014-2-20 09:47:20 | 显示全部楼层
GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

这个是事实。。。。除非要改记录很麻烦不然不会有偏差的
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药徒
发表于 2014-3-12 14:51:45 | 显示全部楼层
还调查过这个,我来个雷人的,0
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药徒
发表于 2014-3-13 19:47:56 | 显示全部楼层
GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

新版GMP了,还没有偏差吗
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