新版GMP中，对洁净区的换气次数是怎么固定的

相思無用 · 发表于 2013-8-6 11:15:07

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新版GMP中，对洁净区的换气次数是怎么固定的，A、B、C、D级各是多少？

yyylggglll · 发表于 2013-8-6 11:17:21

论坛里搜一下，有这方面的信息。

绣线菊 · 发表于 2013-8-6 11:33:03

洁净级别房间相对湿度房间温度压差换气次数/风速
D级 45%≤RH≤65% 18-26℃ 洁净区与一般区间压差≥10Pa ≥15次/h
C级 45%≤RH≤60% 20-24℃ 洁净区与一般区间压差≥10Pa ≥25次/h
B级 45%≤RH≤60% 20-24℃ 洁净区与一般区间压差≥10Pa ≥45次/h
A级层流 N/A N/A N/A 0.36-0.54m/s

江寒315 · 发表于 2013-8-6 11:35:46

新版GMP指南未对此进行规定，你可以参照：
IS P E指南中经验法则的典型数值为：
• F D A 和IS P E的CNC (EM E A D 级动态标准）级空间，6 ~ 2 0 次/ h ;
• ISO 8 级(EM E A C 级动态标准) 空间，20 - 4 0 次/ h ;
• ISO 7 级（EMEA B 级动态标准）空间，40 - 6 0 次/ h ；
• ISO 5 级(EM E A A 级) 空间，对于单向流而言，换气次数没有任何关系；气流
速度和形式至关重要。

a03050183 · 发表于 2013-9-16 17:20:07

谢谢分享~~~共同进步~~

LIYONGXIA504401 · 发表于 2013-10-6 10:30:29

IS P E指南要求高了一点

bwybwybwy · 发表于 2013-10-8 10:15:44

GB--50457

hlx · 发表于 2013-10-8 16:48:45

实际上换气次数的意义不大

lianquan · 发表于 2013-10-19 16:39:57

学习
另外在厂房净化区设计时应当+5。。这样能保证损耗

苏su · 发表于 2013-12-5 09:00:22

好像是一个范围的

麦田里的守望者6 · 发表于 2019-6-24 11:49:02

GB多少去哪里找的

麦田里的守望者6 · 发表于 2019-6-24 11:52:44

绣线菊发表于 2013-8-6 11:33
洁净级别房间相对湿度房间温度压差换气次数/风速
D级 45%≤RH≤65% 18-26℃ 洁净区与一般区间压差≥10 ...

在哪个文件找到的

xur · 发表于 2020-4-20 11:35:39

hlx 发表于 2013-10-8 16:48
实际上换气次数的意义不大

尘埃粒子数和微生物菌落数检测都是建立在风速或换气次数达标的基础上进行检测的吧？怎么能说换气次数关系不大呢？风速和换气次数是基础中的基础。决定了生产场所内空间的净化效果。

yuefeng3818 · 发表于 2024-4-24 08:23:14

在哪个文件找到的

嘻哈小虫 · 发表于 2024-4-24 11:01:41

本帖最后由嘻哈小虫于 2024-4-24 11:12 编辑

bwybwybwy 发表于 2013-10-8 10:15
GB--50457

是有描述的，在P153页

[工程设计与设备选型] 新版GMP中，对洁净区的换气次数是怎么固定的

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