直接使用饮片粉碎工艺步骤

ccflyfish · 发表于 2013-8-7 10:12:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问有没有直接购买饮片粉碎成药材粉的，它的工艺步骤是什么样的啊，需要灭菌吗？

沙虫 · 发表于 2013-8-7 10:41:21

为什么要灭菌

yyylggglll · 发表于 2013-8-7 13:26:59

直接在生产制剂相应洁净级别的封闭区内粉碎。

ccflyfish · 发表于 2013-8-8 09:29:29

沙虫发表于 2013-8-7 10:41
为什么要灭菌

那怎么保证菌检是合格的呢

ccflyfish · 发表于 2013-8-8 09:32:13

yyylggglll 发表于 2013-8-7 13:26
直接在生产制剂相应洁净级别的封闭区内粉碎。

在请教一个问题，如果我们有几个品种需粉碎而且是使用同一台粉碎机，是不是只要按照粉碎岗位操作规程或者粉碎通则来做就可以了，并不需要每个品种单独制定一个工艺规程啊。

yyylggglll · 发表于 2013-8-8 10:15:44

ccflyfish 发表于 2013-8-8 09:32
在请教一个问题，如果我们有几个品种需粉碎而且是使用同一台粉碎机，是不是只要按照粉碎岗位操作规程或者 ...

首先，你的问题不是很清楚，其次，你的品种是指一味饮片还是一个处方（多个原辅料或几味药）粉碎，如果是一味饮片，就按粉碎操作规程，如果是处处方，除了按操作规程，还要有工艺规程。GMP要求多品种共用生产设施、设备、厂房还要做风险评估。

ccflyfish · 发表于 2013-8-8 11:37:46

yyylggglll 发表于 2013-8-8 10:15
首先，你的问题不是很清楚，其次，你的品种是指一味饮片还是一个处方（多个原辅料或几味药）粉碎，如果是 ...

我所说的品种是指一味饮片，是不是只需要按照操作规程就可以了，那还需要验证吗，如果需要是不是每味饮片都要验证呢

ccflyfish · 发表于 2013-8-8 11:40:37

ccflyfish 发表于 2013-8-8 09:29
那怎么保证菌检是合格的呢

有的灭菌，有的不用灭菌，哪里有标准啊，什么样的要灭菌什么样的不用灭菌，如果没有确定初步工艺，验证也没法做啊

GMP（药化） · 发表于 2013-8-14 09:56:07

正在需求标准有的话分享一下

saxgudujian · 发表于 2017-1-24 11:16:34

求分享

[生产设备] 直接使用饮片粉碎工艺步骤