传闻是真的？看不懂！冻干粉针剂可以突破2013大限延期到2015年了吗？

jjb2005 · 发表于 2013-8-8 16:15:03

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本帖最后由 jjb2005 于 2013-8-8 16:33 编辑

四川省食品药品监督管理局《药品GMP证书》有效期延续公告（第50期）

2013-08-07 14:37

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场监督检查和审核批准，四川泰乐制药有限公司的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理提取）以及四川百利药业有限责任公司的冻干粉针剂符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，同意延续四川泰乐制药有限公司和四川百利药业有限责任公司的《药品GMP证书》有效期至2015年12月31日。

特此公告。

附件: 《药品GMP证书》有效期延续公告（第50期）

四川省食品药品监督管理局

二〇一三年八月七日

《药品GMP证书》有效期延续公告（第50期）

序号	原GMP证书编号	企业名称（中文）	生产地址（中文）	批准延续的认证范围（中文）	批准延续日期	有效期延续至	备注
1	川J0450	四川泰乐制药有限公司	遂宁市创新工业园	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理提取）	2013-8-7	2015-12-31
2	J4614	四川百利药业有限责任公司	四川省成都市成都海峡两岸科技园区	冻干粉针剂	2013-8-7	2015-12-31

http://www.scfda.gov.cn/CL0233/73142.html

咕咕 · 发表于 2013-8-8 16:17:35

真的假的？
还是。。。

jjb2005 · 发表于 2013-8-8 16:19:00

咕咕发表于 2013-8-8 16:17
真的假的？
还是。。。

官方网站的公告哦！求大神们解答！

cph2345 · 发表于 2013-8-8 16:20:39

还真是呀，不会是药监局搞得乌龙吧？关注中

红茶. · 发表于 2013-8-8 16:21:04

从历史来看，不是不可能的事情。

中华骏捷 · 发表于 2013-8-8 16:22:22

不会吧，总局没有通知啊，地方局说了不算。

萧逸 · 发表于 2013-8-8 16:23:42

严重关注中

nunqing · 发表于 2013-8-8 16:31:11

那就是无菌，非无菌均延期到2015.12了

nunqing · 发表于 2013-8-8 16:32:27

可是省局哪有资格延期无菌？连检查都不能啊

相随今生 · 发表于 2013-8-8 16:32:46

期待官方答复

可亲可爱 · 发表于 2013-8-8 16:40:28

粉针剂不国家局查的吗?他们省局查?

sunwng · 发表于 2013-8-8 16:41:03

无菌国家局检查吧？

湖南卫士 · 发表于 2013-8-8 16:41:58

没有问题的，只不过楼主看不懂而已，人家证书上写的肯定是一个2015年12月31日一个2013年12月31日

楼主没事乱FP

jjb2005 · 发表于 2013-8-8 16:50:43

湖南卫士发表于 2013-8-8 16:41
没有问题的，只不过楼主看不懂而已，人家证书上写的肯定是一个2015年12月31日一个2013年12月31日

楼主没 ...

FP不FP，你还是看清楚再说话吧！再说无菌貌似省局也没有资格检查？

凌空飞翔 · 发表于 2013-8-8 16:54:40

好像变化了！与版主上传的附件不一致！
http://www.scfda.gov.cn/CL0233/73142.html

agandaidai · 发表于 2013-8-8 16:56:38

此中有猫腻，欲辨已忘言！

lttz · 发表于 2013-8-8 17:00:15

假的，四川省食品药品监督管理局自摆乌龙，又是请的临时工，绝对是临时工打错的。

zzj76122 · 发表于 2013-8-8 17:12:41

正在求解，很关注。

言若 · 发表于 2013-8-8 17:12:59

都是临时工惹的祸！！！！！！！！！1

nini/mg · 发表于 2013-8-8 17:17:34

序号原GMP证书编号企业名称（中文）生产地址（中文）批准延续的认证范围（中文）批准延续日期有效期延续至
1 川J0450 四川泰乐制药有限公司遂宁市创新工业园片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理提取） 2013-8-7 2015-12-31
2 J4614 四川百利药业有限责任公司四川省成都市成都海峡两岸科技园区冻干粉针剂 2013-8-7 2013-12-31

看附件

[行业动态] 传闻是真的？看不懂！冻干粉针剂可以突破2013大限延期到2015年了吗？

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