2013年7月药品GMP认证企业进度情况

kslam · 发表于 2013-8-16 09:10:13

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本帖最后由 kslam 于 2013-8-16 09:11 编辑

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 2013年8月15日

一、无菌药品生产企业

全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年7月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为342家（其中核发456张证书），占无菌药品生产企业总数的25.9%。

二、非无菌药品生产企业

全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年7月，通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为660家（其中核发810张证书），占非无菌药品生产企业总数的17.2%。

华丽 · 发表于 2013-8-16 09:16:42

任重而道远呀！

yyylggglll · 发表于 2013-8-16 09:22:43

无菌制剂企业要在年底前都通过新的GMP任务艰巨，非无菌制剂企业还有两年多的时间，我认为没有多大压力。

北方的狼 · 发表于 2013-8-16 09:26:44

时间不多了

紫苏叶 · 发表于 2013-8-16 09:32:59

这个比例很小啊，剩下的大部分企业是怎么打算的呢？

B!uE_GhoST · 发表于 2013-8-16 09:35:31

紫苏叶发表于 2013-8-16 09:32
这个比例很小啊，剩下的大部分企业是怎么打算的呢？

我们就属于无菌制剂剩下的大部分企业中的一个，我们打算9月底报资料啊，不报不行了。

youngzhou · 发表于 2013-8-16 09:45:50

没过的企业真的很紧张

紫苏叶 · 发表于 2013-8-16 09:50:19

B!uE_GhoST 发表于 2013-8-16 09:35
我们就属于无菌制剂剩下的大部分企业中的一个，我们打算9月底报资料啊，不报不行了。

大多数企业都是这样打算的，估计最拥挤就是这几个月了

gulu · 发表于 2013-8-16 10:02:14

希望每个企业都能顺利通过！

gunner210 · 发表于 2013-8-16 10:14:34

烧高香吧

wlj526 · 发表于 2013-8-16 10:43:42

革命尚未成功，同志们还需努力呀。

麦蒂无敌 · 发表于 2013-8-16 10:50:36

确实鸭梨大！我们下周就开始过小水针。。。。。。

chm2855 · 发表于 2013-8-16 15:02:54

主要精力都放在GMP认证准备工作上了……

一帆风顺 · 发表于 2013-8-16 16:01:16

第一次认证全国企业耗掉约600个亿的资金，好多是企业的发展基金，买了一堆不锈钢和文件，环没有完全理解，又将风险管理炒地火热，都在搞文件，很少言生产。。。。。。。

[内外部检查] 2013年7月药品GMP认证企业进度情况

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