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[吐槽及其他] 求助纯化水的警戒线和行动限

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发表于 2013-8-18 14:34:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问问各位英雄好汉你们家纯化水的警戒线和行动线是根据什么制定的,说说具体的公式或者是方法
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药生
发表于 2013-8-18 14:50:29 | 显示全部楼层
对你们的历史数据进行统计,运用6δ原则进行制定。
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药徒
发表于 2013-8-18 15:31:42 | 显示全部楼层
新系统的话,可以根据验证结果来制定初步的,等PQ3完成后,进行回顾分析。
老系统的话,每年都进行年度回顾,有数据就简单了。
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 楼主| 发表于 2013-8-18 15:53:41 | 显示全部楼层
B!uE_GhoST 发表于 2013-8-18 15:31
新系统的话,可以根据验证结果来制定初步的,等PQ3完成后,进行回顾分析。
老系统的话,每年都进行年度回顾 ...

初步的有没有个依据啥的,新系统,不定可以吧

点评

对于新系统的验证的警戒限及行动限,不同阶段的依据不同: 第1阶段及第2阶段:根据供应商提供的经验以及自身系统设计的条件,综合制定警戒限及行动限 第3阶段:根据第1阶段及第2阶段的数据调整警戒限及行动限 日常  详情 回复 发表于 2013-8-19 09:00
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药徒
发表于 2013-8-19 09:00:24 | 显示全部楼层
415419117 发表于 2013-8-18 15:53
初步的有没有个依据啥的,新系统,不定可以吧

对于新系统的验证的警戒限及行动限,不同阶段的依据不同:
第1阶段及第2阶段:根据供应商提供的经验以及自身系统设计的条件,综合制定警戒限及行动限
第3阶段:根据第1阶段及第2阶段的数据调整警戒限及行动限
日常运行:根据一整年的运行结果最终调整警戒限及行动限,之后通过年度回顾来适时调整警戒限及行动限
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 楼主| 发表于 2013-8-19 10:37:54 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2013-8-18 14:50
对你们的历史数据进行统计,运用6δ原则进行制定。

谢谢,俺们现在也是这么干滴
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 楼主| 发表于 2013-8-19 10:38:26 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-8-19 09:00
对于新系统的验证的警戒限及行动限,不同阶段的依据不同:
第1阶段及第2阶段:根据供应商提供的经验以及 ...

明白,明白,学习学习
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药士
发表于 2013-8-19 11:49:49 | 显示全部楼层
简单地说
警戒限根据检验结果来制定
行动限根据质量标准来制定
但微生物限度不适于用西格码来制定
尤其是中国药典纯化水检验用培养基不够灵敏
多数检测结果都是<1
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 楼主| 发表于 2013-8-19 14:03:28 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-8-19 11:49
简单地说
警戒限根据检验结果来制定
行动限根据质量标准来制定

马上不是改了方法,会不会灵敏一些,纯水<1,我们经常注水比纯水菌还多,嘿嘿,都不知道怎么办才好呀
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