计划停电是属于偏差还是变更啊？

lgcwar

除非你停电后，部分半成品还没有完成，而且因为停电的影响对成品质量有可能产生影响，应该是偏差。如果没有生产，不存在任何问题，做好应急准备就是了。

hmc850611

算是 计划性偏差吧

岁寒三友

应该是偏差

开头是这样的

变更需要 变，就是说你原有的状态会发生完全的改变。
这个应该是属于计划性偏差，走个流程就能关闭了

玻璃杯

这个啥都不属于最好，如果本地经常性线路检修，可以弄个SOP来指导这类情况
我们这就这样，市政每个月至少停电一次..........但会提前五个工作日通知我们........
老城市，大夏天，线路检修或异常，太常见了，药厂还是在新区好，配套比较先进.......

firmament

快活王 发表于 2013-8-19 11:06
是不是临时性变更更好一些！

如果是生产中停电，肯定是做偏差处理。如果已经知道要停电，可以修改生产计划，这样只要按照批准后的计划来，就没有问题了吧。个人意见 。

355184470

计划性偏差

zl1964

可以把停电看做生产计划的一部分，就不存在所谓的“临时性变更”了。可以写成SOP规定即可。

仲夏秋夜云

可亲可爱 发表于 2013-8-19 10:52
晕死,这怎么会成变更啊?从有电变没电啊?

这个回答真是很可爱……

仲夏秋夜云

快活王 发表于 2013-8-19 11:10
临时性变更不可以么？

有临时性变更吗？

唐灬僧

个人觉得可以归为异常情况处理相关规定里面，没必要执行偏差或者变更，没有相应SOP或者规定的话，只能算偏差了，因为你们根本没考虑过这个后果和情形

bwybwybwy

我们是不是被新版GMP搞得............
排产计划改变，真的需要做偏差？ 偏离的是什么呢？

caesarfish

突然性停电需要评估，这种提前通知停电要看情况，如果对生产的产品有可能的影响的话，需要评估的。如果是生产固体制剂的话，应该没什么影响的吧。

小黑ie

blue8eyes 发表于 2013-8-19 10:24
具体看各位公司的相关SOP有没有专门的要求或者规定。您公司可以起草一个计划停电的SOP，如果停电比较频繁的 ...

不是很建议动不动就起草SOP，完全没有必要。

小黑ie

可亲可爱 发表于 2013-8-19 11:17
变更一般只按程度来区分:重大,较大,细小等,还有分成临时性和经常性啊?临时性是如何变更?经常性是如何变更 ...

赞同你的观点，我们公司也是这样分的。

blue8eyes

小黑ie 发表于 2013-8-19 14:09
不是很建议动不动就起草SOP，完全没有必要。

并没有动不动就起草SOP，前提是停电是比较频繁的，为了简化以及明确该过程的相关评估，操作及交流，个人决定可以起草SOP。

合肥-生产部

如果是计划性生产改动，我个人认为变更与偏差都不合理。做一下情况说明应该就可以了吧！最重要的是要看你们公司的文件规定是属于哪一类。

枫叶飘

firmament 发表于 2013-8-19 12:02
如果是生产中停电，肯定是做偏差处理。如果已经知道要停电，可以修改生产计划，这样只要按照批准后的计划 ...

这样比较容易操作，应该是符合规范的

木子@狼

生产上如果在停电前结束或者还未进行，生产计划可以变更处理，如果生产进行中不能停止的就要进行偏差管理，中间体停电造成各方面的质量影响做一个全面的风险评估。

青城/怒云

石头968 发表于 2013-8-19 10:33
不生产，哪里来的偏差？
什么也不属于，应急措施做好，按照SOP操作。

赞同，但要看什么剂型，如果正在冷冻的冻干，又没有应急电，应算是重大偏差。
如不涉及生产的物料，如石头老大所言，什么也不属于。