计划停电是属于偏差还是变更啊？

青城/怒云

快活王 发表于 2013-8-19 11:02
不是啊，我们已经签发了生产计划，他临时通知要停电，我们肯定要变动生产计划的，而且某些车间正在生产产 ...

1、生产计划的变动，不属于偏差和变更， 因为本身就是个计划而已。
2、某些车间正生产的产品，如因第二天的停电造成产品质量问题，应按偏差，同时要进行风险评估和制定CAPA，如只是因停电改变生产日期，也不属于偏差和变更。

gongpu

lgcwar 发表于 2013-8-19 11:20
除非你停电后，部分半成品还没有完成，而且因为停电的影响对成品质量有可能产生影响，应该是偏差。如果没有 ...

生产计划实施过程中，出现这种情况提前通知停产。对于停电后的环境采取适当措施处理后，做一下检测和风评，以确保下次生产产品质量就可以了。但如果是生产过程中存在这种问题，我认为按偏差管理规程来处理。

yuansoul

是个散文：风险评估计划停电时属于偏差还是变更

计划停电激涟漪
偏差变更理不齐
规范管理培训到
山中之人雾迷离

幸好只是能量断
若是日食累傻你
风险评估能接受
直接关闭远神气

411173759

如果这也是偏差，那放假是不是偏差？

快活王

针对大家说的，梳理了一下思路，决定处理如下：
1.起草关于计划性停电或紧急停电的SOP，将计划性停电和临时停电单独规定程序处理，不再受偏差或变更程序的影响；
2.风险评估是必须要进行的，及时的进行风险评估，如果影响产品质量，则芭啦芭啦芭啦.......
不知道这样大家是否认可啊，欢迎指导！{:soso_e200:}

lgcwar

实际上大家都比较清楚，只不过说法不同而已。对产品质量有影响（注意不同剂型）肯定是要按偏差管理，如果仅仅是计划下了，没有生产，因停电需要改变生产时间等，我想不需要讨论，自己看着办。

心随影动

{:soso_e101:}这个没必要这样归类吧

心随影动

应该是偏差吧

小兵

果断偏差吧

王老吉

个人认为走计划性偏差更好一些，提前十天通知停电我们可以让生产不处于生产状态，提前一天、提前一个小时停电时呢，只能提前做防护，但肯定已经偏离了预定的批准程序，应该算做偏差。而且如何走需要看SOP中如何规定以及偏差记录如何涉及的，我们是要给它一个合理的程序，非计划性偏差着重是偏差发生后的处理措施以及整改预防措施；计划性偏差着重前期的评估以及采取措施将风险降到最低。

hwchxj

同意45楼意见，起草相应SOP。

yuansoul

411173759 发表于 2013-8-19 16:45
如果这也是偏差，那放假是不是偏差？

那就是了。

yuansoul

快活王 发表于 2013-8-19 16:52
针对大家说的，梳理了一下思路，决定处理如下：
1.起草关于计划性停电或紧急停电的SOP，将计划性停电和临时 ...

ok。木问题了

yuansoul

王老吉 发表于 2013-8-20 15:45
个人认为走计划性偏差更好一些，提前十天通知停电我们可以让生产不处于生产状态，提前一天、提前一个小时停 ...

非常不同意“计划偏差”这个名词。有关论述不重复了。自己搜索。谢谢分享。

XRM2003

这种计划停电和停电事故没什么区别了，偏差吧

lxzxd007

快活王 发表于 2013-8-19 11:04
但是这是提前1天通知的，另外，我们的质量负责人和相关领导也签字批准了。还有就是如果是提前10天通知， ...

如果提早一天，那么电业局有点官僚，按理是提前一周通知的。

紫衫211

可以当成一个可预测性偏差进行处理。

紫衫211

紫衫211 发表于 2017-5-6 17:28
可以当成一个可预测性偏差进行处理。

预测性偏差：事先经QA书面的批准，有计划地偏离原文件规定的操作或结果的事件。例如：按现行文件执行已经预料到有困难无法按规定开展下去，职能部门事先出具书面申请，并经QA批准后执行的事项。此类偏差又叫有计划的偏离。

飞行检查官

法规或者指南中貌似没有见到临时性变更这种规定或者说法，不知道各位专家针对这种问题到底该怎么处理？或者请执行临时性变更的朋友说下最近有没有受到神经官的挑战？