讨论：什么是包装材料？

若平

新版GMP第第三百一十二条（二）包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

讨论：这个定义可以解读为两种含义：

1、药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

这里“与药品直接接触的”作为“包装材料和容器、印刷包装材料”的定语，如此理解包装材料就仅限于“与药品直接接触的”，如安瓶、铝箔、塑料瓶等，而小盒、说明书、外包装箱则属于“发运用的外包装材料”，而非本规范定义下的“包装材料”。

2、药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

这里“与药品直接接触的”作为“包装材料和容器”的定语，“印刷包装材料”作为并列的概念。如此理解包装材料就不仅限于“与药品直接接触的”安瓶、铝箔、塑料瓶等，还包括小盒、说明书、外包装箱等，只有没有印刷文字的外包装材料才非本规范定义下的“包装材料”。

是本人理解有误还是此定义不严谨，产生歧义？

请各位同仁发表意见！

静夜思雨

个人理解为第二种解释。

若平

静夜思雨 发表于 2013-8-22 16:03
个人理解为第二种解释。

第一种理解字面上有错误吗？

歪打正着

你的理解有问题，药品包装所用的材料是定义。其后面的是解释，准确点说，应该是“包括但不限于与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料”。
但是原话也没有错，“包括”一词并不是完全举例，仅是举例一部分而已。

blue8eyes

果断发现自己语文没学好，以下是个人看法，各位语文老师请包涵
“包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料”
就如楼主第二种理解一样，“药品直接接触”只是“包装材料和容器”的定语。而印刷包装材料与之前的两者成并列关系。

心灵黑客

这里的印刷包装材料，是指，像铝箔、双铝易撕膜、铝塑复合膜这一类的直接接触药品的包装材料。

静夜思雨

若平 发表于 2013-8-22 16:06
第一种理解字面上有错误吗？

当然，看下面人的回复。

如梦抽心

本人认为：1、按照汉语语法理解“和”字为并列概念，即前面词语并非后面词语的定语。2、按照GMP管理的理念理解标签、小盒、说明书为药品的一部分（药品的最小销售单元必须要的），而印字铝箔、外箱属印刷有标签说明书内容文字的材料，应该按照“钞票”进行计数管理。综上所述，所以本人认为以上材料均属包装材料范畴！纯属个人观点，仅供参考！！！！

茉莉花茶

不能吃的

若平

歪打正着 发表于 2013-8-22 16:07
你的理解有问题，药品包装所用的材料是定义。其后面的是解释，准确点说，应该是“包括但不限于与药品直接接 ...

“包括但不限于”----------原文没有呀！

jigulang

发运用的外包装材料，举个例子呢？

蒲公英

包装材料分为：
1、与药品直接接触的包装材料（字面意思很好理解，哪些接触不接触一目了然）
2、印刷包装材料（根据字面也很好理解）
至于发运包装材料指的就是大箱和打包带

yyylggglll

第一种理解是错误的，楼主不要误导人。

若平

yyylggglll 发表于 2013-8-22 20:29
第一种理解是错误的，楼主不要误导人。

哈哈！请详述！

歪打正着

原文没有“包括但不限于”，也不妨碍理解原话。
你的2种理解都是错误的，“包括”这个词是举例而已，并不是完全举例。
按照数学的定义，A属于B，那么可以说B包括A。但是不能理解为B里面有且只有A。
你的语文、数学知识都需要补充，这些都是高中的内容，理解能力太差了。

红茶.

小盒、说明书、外包装箱哪里算发运用的外包装材料？发运完这些就扔了？

PS:楼上实在不给面子啊

固体制剂QA

大纸箱不属于印刷包装材料吗？也有文字内容的。

简单快乐

呵呵，按大家说的原料药内面的袋子为包装材料，外面的桶如果没有标签是不是就不是包装？