抗血栓用药达比加群酯研发建议分析报告新版本.docx

清歌一曲月如霜

抗血栓用药达比加群酯研发建议分析报告新版本.docx



简要信息

名称        达比加群酯  胶囊
适应症        非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防
原研厂家        德国 勃林格殷格翰
中国上市时间        2013年7月  （泰毕全，浙江海翔药业代理销售）
中国销售额        暂无销售额，预计达10亿元
全球上市情况        2010年在美国上市，目前已在全球80个国家销售
全球销售额        14.9亿美元（2012年）  增长率  81%
中国有无仿制        国内暂无仿制
中国有无申报        1家 南京华威医药科技   2013.5  申请临床批件
专利情况        化合物专利：CN1248251   专利到期日  2018年
公司有无
同类产品        磺达肝葵（同为抗血栓领域），预计达比加群酯的国内市场份额为磺达肝葵的8~10倍。
生产工艺        全合成，海翔药业为达比加群酯全球原料供应商
药物优势        1，50年以来第一个被FDA批准的口服抗凝药
2，美国心血管及肾脏疾病药物咨询委员会全票通过
3，对卒中预防效果明显优于华法林
4，美国心房颤动指南推荐用药
5，即将增加2~3个新适应症（静脉血栓栓塞、手术后预防血栓形成、急性冠状动脉综合症）
6，新型口服抗凝血药物，重磅炸弹品种

gongcl

学习学习，谢谢了。

黄四郎

这是如霜的知识产权，感谢共享

Whats

学习学习，谢谢了。

薄荷柠檬22

学习了，谢谢！！

zusan

谢谢分享。

Jason_Weir

学习学习！！！