拜耳Eylea新适应证获欧盟批准

Anne

8月29日，拜耳公司（Bayer）宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）新适应证申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞（central retinal vein occlusion，CRVO）继发黄斑水肿（macular edema，ME）所致的视力损害。这是该药物在欧洲获批的第二个适应证，此前，本品已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的治疗。
在美国，本品上述的两个适应证分别于2011年11月和2012年9月获FDA批准。另外，本品也已获日本、澳大利亚及其他国家的批准用于治疗wet-AMD。
作为一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，本品是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。
本品作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此本品可抑制异常的血管生成及渗漏。
目前，拜耳和Regeneron正在合作本品的全球开发。Regeneron保留本品在美国的独家权利，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权，这2家公司将平分本品在未来的销售利润。

luofei

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