Epirus公司Remicade仿制药三期研究成功

Anne

位于波士顿的小型药企Epirus公司日前宣布公司研制的用于治疗风湿性关节炎的药物BOW-015三期研究成功。BOW-015是Remicade的仿制药版本。在临床试验中，BOW-015在第16周的ACR20反应达到了89.8%，高于Remicade的86.4%，达到了预期目的。公司CEO Amit Munshi表示公司将着眼新兴市场如南非和巴西等。     Remicade是自从仿制药市场开放以来的热门药品，自从默沙东公司和强生公司推出这种药品以后，药品年销售额达到了60亿美元之多。而就在几周前Hospira公司和韩国的Celltrion公司刚刚在欧洲被批准销售Remicade的仿制药。
     美国仿制药市场远远落后于欧洲市场，原因是FDA在仿制药研发销售审批上的滞后。