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[冻干] 单向流与层流有什么区别么?

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药徒
发表于 2013-9-18 11:27:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位:无菌车间所谓的单向流与层流有什么区别么?
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药徒
发表于 2013-9-18 11:37:13 | 显示全部楼层
一个东西         

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是啊  发表于 2013-9-18 11:47
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药徒
发表于 2013-9-18 12:30:47 | 显示全部楼层
层流罩里的风向是单向流。

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这个说的比较清楚……  详情 回复 发表于 2013-9-18 12:53
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药生
发表于 2013-9-18 12:53:09 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-18 12:30
层流罩里的风向是单向流。

这个说的比较清楚……
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药徒
发表于 2013-9-18 13:05:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 XRM2003 于 2013-9-18 13:10 编辑

指南中的对于单向流、层流的名词解释是这样说的:
单向流 :指空气朝着同一个方向,以稳定均匀的方式和足够的速率流动。单向流能持
续清除关键操作区域的颗粒。
层流:参见单向流

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有专家讲,在洁净室气流组织方面,98版GMP说的是层流,层流是指空气中的质点以均匀的断面速度沿平行流线流动。10版GMP说的是单向流,单向流的是不是指的朝一个大概的方向流动就可以了?  详情 回复 发表于 2013-9-18 14:32
指南哪一页呢?  发表于 2013-9-18 14:28
单向流:参见层流。  详情 回复 发表于 2013-9-18 13:11

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药生
发表于 2013-9-18 13:06:49 | 显示全部楼层
以前叫层流,现在叫单向流,就是说空气的流向是单一的,有序的

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非常同意  发表于 2013-9-18 13:13
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药徒
发表于 2013-9-18 13:11:34 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-9-18 13:05
指南中的对于单向流、层流的名词解释是这样说的:
单向流 :指空气朝着同一个方向,以稳定均匀的方式和足够 ...

单向流:参见层流。
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药徒
发表于 2013-9-18 13:13:29 | 显示全部楼层
感觉叫层流更能说明气流的稳定性和均匀性。
单向流,嗯,单从名字感觉对方向的要求是很高的
以后会不会和航空航天对接,叫“平流”呀
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药生
发表于 2013-9-18 13:19:23 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-9-18 13:13
感觉叫层流更能说明气流的稳定性和均匀性。
单向流,嗯,单从名字感觉对方向的要求是很高的
以后会不会 ...

和平流应该是对接不了的
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药徒
发表于 2013-9-18 14:24:21 | 显示全部楼层
层流及单向流

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看来都是蒙混,呵呵  发表于 2013-9-18 14:27
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药徒
发表于 2013-9-18 14:32:26 | 显示全部楼层
单向流——无菌药品分册——461页
层流——厂房与设备分册——410页

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谢谢  发表于 2013-9-18 17:26
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-18 14:32:49 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-9-18 13:05
指南中的对于单向流、层流的名词解释是这样说的:
单向流 :指空气朝着同一个方向,以稳定均匀的方式和足够 ...

有专家讲,在洁净室气流组织方面,98版GMP说的是层流,层流是指空气中的质点以均匀的断面速度沿平行流线流动。10版GMP说的是单向流,单向流的是不是指的朝一个大概的方向流动就可以了?

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和您想的一样  详情 回复 发表于 2013-9-18 22:03
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药徒
发表于 2013-9-18 15:14:02 | 显示全部楼层
没有区别。
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发表于 2013-9-18 15:35:47 | 显示全部楼层
一样的,没有区别
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药徒
发表于 2013-9-18 22:03:04 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-9-18 14:32
有专家讲,在洁净室气流组织方面,98版GMP说的是层流,层流是指空气中的质点以均匀的断面速度沿平行流线流 ...

和您想的一样

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看来层流要求还是要高些  详情 回复 发表于 2013-9-19 10:23
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-19 10:23:02 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-9-18 22:03
和您想的一样

看来层流要求还是要高些
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发表于 2013-11-9 09:53:04 | 显示全部楼层
可以这样理解吗 这两个词是一个意思是吗
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药徒
发表于 2013-12-4 10:27:03 | 显示全部楼层
WHO指南以及说的很清楚,层流不可获得,以及被取消了。
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药徒
发表于 2021-2-21 11:50:03 | 显示全部楼层
我又来挖坟了。
今天在看一个PDA对EU GMP2015无菌药品修订的建议时,看到这么一个描述:
3. 层流 vs. 单向流
PDA称,附录1应要求A级关键区域为单向流而非层流,因为层流是不必要的也是实质不可能的。
协会称,关键是建立单向流,使暴露的产品与无菌组件总能接收未通过任何其他未经灭菌的组分、操作工或设备的“首次空气”。PDA补充道,相信在封闭的隔离器中,可能可以接受紊流。

单向流,指空气朝着同一个方向,以稳定均匀的方式和足够的速率流动。单向流能持续清除关键操作区域的颗粒。GMP_无菌药品附录

所以我就迷糊了。

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楼主是否可以分享下这个PDA的文章,多谢  详情 回复 发表于 2021-11-15 09:34
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大师
发表于 2021-2-21 12:51:56 | 显示全部楼层
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