3问吴军老师（不敢多问，虚心求教，绝非PK）

cph2345 · 发表于 2013-9-21 19:45:59

风险满天飞真是没有必要。风险管理在产品研发过程很重要，产品工艺稳定后应该把重点放在那些潜在的隐患上。

yuansoul · 发表于 2013-9-21 20:01:13

古墓派发表于 2013-9-21 15:06
我觉得，FMEA不是很常用

还是头脑风暴好，哈哈。

yuansoul · 发表于 2013-9-21 20:02:17

古墓派发表于 2013-9-21 15:17
我只想知道怎么做是不滥用，怎么做能够符合GMP，谁来设计更合适，别的不该考虑太多。

火星人的观点：只要给证书，做多少都不为多。只要领导命令，不想做的也要做。

yuansoul · 发表于 2013-9-21 20:03:40

古墓派发表于 2013-9-21 15:35
吴军老师，应该也算得上中国GMP的“领袖”之一吧，哈哈

我一直喜欢穿坎肩。哈哈

yuansoul · 发表于 2013-9-21 20:04:51

cph2345 发表于 2013-9-21 19:45
风险满天飞真是没有必要。风险管理在产品研发过程很重要，产品工艺稳定后应该把重点放在那些潜在的隐患上。

你要理解检查员，他们不会找别的毛病，只好弄这个，咋说都不过分

古墓派 · 发表于 2013-9-21 20:04:52

yuansoul 发表于 2013-9-21 20:03
我一直喜欢穿坎肩。哈哈

估计还得棉坎肩

yuansoul · 发表于 2013-9-21 20:09:56

古墓派发表于 2013-9-21 20:04
估计还得棉坎肩

恩，风大啊

江湖路人 · 发表于 2013-9-21 20:20:23

青城/怒云发表于 2013-9-21 15:28
这些我说了没有用，个人理解：
在条款内对所有存在风险的设备、工艺、文件、系统、工序、操作等进行 ...

各设计院里都有能人，不过能人不多。看选择了，有的人嘴说可以，做出来的东西不怎么样啊。

北方的狼 · 发表于 2013-9-21 20:27:00

华山论剑呀。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-21 20:38:00

江湖路人发表于 2013-9-21 20:20
各设计院里都有能人，不过能人不多。看选择了，有的人嘴说可以，做出来的东西不怎么样啊。

同意，也是层次不齐。

zlx17@sina.com · 发表于 2013-9-21 21:53:06

言之无物，

Rickzhen · 发表于 2013-9-21 23:02:36

难得论坛有一个不同于赞歌的声音！

Rickzhen · 发表于 2013-9-21 23:08:34

521kaiyue 发表于 2013-9-21 19:30
我不知道什么是风险评估滥用了，举个例子来说：在新西兰“恒天然”事件发生前，中国对肉毒梭菌都不检验，出 ...

这个例子是不恰当的！您的例子恰恰是风险管理的典型案例：因为新事件的发生、新知识的积累，引发对于已做风险评估的再次评估。

风险评估报告不会是一开始就面面俱到的，而是允许你随着经验和知识的积累来改进风险评估的。

石头968 · 发表于 2013-9-21 23:13:15

shtao_20000 发表于 2013-9-21 21:08
常听老人教导小孩，要讲道德！

然后道德的标准是什么？什么是讲道德，什么是不讲道德？恐怕在现代社会 ...

对，希望大家多提问题，多讨论，少看热闹，少围观，少看别人PK。

石头968 · 发表于 2013-9-21 23:14:38

zlx17@sina.com 发表于 2013-9-21 21:53
言之无物，

哈哈，你可以准确回答楼主的问题吗？
100个人有100个答案，随他去吧。

石头968 · 发表于 2013-9-21 23:18:37

Rickzhen 发表于 2013-9-21 23:08
这个例子是不恰当的！您的例子恰恰是风险管理的典型案例：因为新事件的发生、新知识的积累，引发对于已做 ...

对，未被发现的、未被认识的风险很多很多，因为现有技术手段未能发现、或者现有的意识水平未能发现未知的风险，所以肯定有很多漏网之鱼。
所以风险识别很重要。
风险识别，有很多主动识别，也有很多被动的发现。

521kaiyue · 发表于 2013-9-22 08:20:31

Rickzhen 发表于 2013-9-21 23:08
这个例子是不恰当的！您的例子恰恰是风险管理的典型案例：因为新事件的发生、新知识的积累，引发对于已做 ...

风险管理的典型案例？难道以前不曾做过风险管理吗？三聚氰胺和苏丹红哪个不是这种情况！说明中国政府都是风险管理不明白，因此我才说什么是滥用？像石头哥说的，未被识别和发现的风险太多了，难道这样就可以找借口说风险滥用吗？无法理解！！

咕咕 · 发表于 2013-9-22 08:23:42

青城/怒云发表于 2013-9-21 15:28
这些我说了没有用，个人理解：
在条款内对所有存在风险的设备、工艺、文件、系统、工序、操作等进行 ...

没有最好，只有更好。不同检查员，不同说法。

碧野晴空 · 发表于 2013-9-22 08:31:11

很期待能够看到吴军老师的回答。

793295036 · 发表于 2013-9-22 08:34:49

风险管理仅是管理工具，这种工具的核心价值就是将企业的有限资源投入到最需要的地方，也就是说通过风险管理将好刚用在刀刃上，而不是将大量资源仅用在工具上。目前的状况是本末倒置，究其原因一是我们并未真正理解风险管理的内含，二是遇到具体的问题就不知应该怎样应用了，三是被检查员给逼的（其实多数检查员对风险管理也是一知半解，开口风险管理闭口风险管理，企业为了迎合检查，不得不编一些方案、计划啦等，也就是大量的资源花在编资料上。）

[舞动上海] 3问吴军老师（不敢多问，虚心求教，绝非PK）

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