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[颗粒剂] 包糖衣用和做制粒辅料的蔗糖,必须用药用级的蔗糖吗

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药徒
发表于 2013-9-22 09:58:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,新版GMP认证,对于包糖衣用和做制粒辅料的蔗糖,必须用药用级的蔗糖吗
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药徒
发表于 2013-10-10 09:23:58 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-9-22 10:19
药用级的更好了。

未必就比食用级的好。。。你可以看看双方的质量标准。
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药徒
发表于 2013-10-10 09:22:26 | 显示全部楼层
玩酷到底 发表于 2013-9-23 08:38
我们同样有困惑,沈阳已经强制要求使用药用级的了。

只能说被厂商搞定了,或者说为了免责。。。。
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药徒
发表于 2013-10-10 09:18:26 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-9-22 10:14
目前大多数企业都是用食用级的,检查员也没说什么。虽然现在市场上有药用级的,但是供不应求。

不是供不应求,而是乏人问津。去除还原糖的方法是啥?做过对照,至少要提高20%的用量。
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药徒
发表于 2013-9-22 10:06:15 | 显示全部楼层
食用级的可以。

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检查员认可吗  发表于 2013-9-22 10:08
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药徒
发表于 2013-9-22 10:08:55 | 显示全部楼层
为什么不认可
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药生
发表于 2013-9-22 10:14:46 | 显示全部楼层
目前大多数企业都是用食用级的,检查员也没说什么。虽然现在市场上有药用级的,但是供不应求。

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不是供不应求,而是乏人问津。去除还原糖的方法是啥?做过对照,至少要提高20%的用量。  详情 回复 发表于 2013-10-10 09:18
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药徒
发表于 2013-9-22 10:19:48 | 显示全部楼层
药用级的更好了。

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未必就比食用级的好。。。你可以看看双方的质量标准。  详情 回复 发表于 2013-10-10 09:23
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发表于 2013-9-22 10:19:50 | 显示全部楼层
要看你申报注册处方中辅料的规格,如果是药用级就不能用食用级。
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发表于 2013-9-22 17:09:51 | 显示全部楼层
好像大家都用食用级的
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药徒
发表于 2013-9-23 08:38:37 | 显示全部楼层
我们同样有困惑,沈阳已经强制要求使用药用级的了。

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只能说被厂商搞定了,或者说为了免责。。。。  详情 回复 发表于 2013-10-10 09:22
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药徒
发表于 2013-10-9 15:37:34 | 显示全部楼层
像我们公司的原料 沙棘鲜浆,市场上有药用级,有食用级;是否强制要求必须使用药用级?

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不必用药用级,只要提供糖厂的资质以及官方检验报告就行了,糖厂有的。。。但是提醒一点,不要用北方的糖,必须是南方的糖。 如果还不放心,每年可以送地方药检所做一次全检,作为保障。  详情 回复 发表于 2013-10-10 09:20
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药徒
发表于 2013-10-10 09:20:57 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2013-10-9 15:37
像我们公司的原料 沙棘鲜浆,市场上有药用级,有食用级;是否强制要求必须使用药用级?

不必用药用级,只要提供糖厂的资质以及官方检验报告就行了,糖厂有的。。。但是提醒一点,不要用北方的糖,必须是南方的糖。
如果还不放心,每年可以送地方药检所做一次全检,作为保障。
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药徒
发表于 2013-10-10 09:27:41 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-10-10 09:20
不必用药用级,只要提供糖厂的资质以及官方检验报告就行了,糖厂有的。。。但是提醒一点,不要用北方的糖 ...

请问北方的糖和南方的不同吗?

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那就把北方的糖运到南方再卖给你。。呵呵  发表于 2013-11-15 17:44
南方是蔗糖,北方有可能是甜菜糖,杂质不同。  详情 回复 发表于 2013-10-10 09:35
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药徒
发表于 2013-10-10 09:35:47 | 显示全部楼层
calvin 发表于 2013-10-10 09:27
请问北方的糖和南方的不同吗?

南方是蔗糖,北方有可能是甜菜糖,杂质不同。
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药徒
发表于 2013-10-10 09:49:06 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-10-10 09:35
南方是蔗糖,北方有可能是甜菜糖,杂质不同。

原来如此,非常感谢。
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药徒
发表于 2013-10-10 13:50:58 | 显示全部楼层
按注册申报要求办理,药用级别的最好,也可以用食品级的
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药徒
发表于 2013-10-10 14:13:08 | 显示全部楼层
各省要求不一样
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药徒
发表于 2013-10-13 08:41:22 | 显示全部楼层
应该大多数企业使用的是食用级的吧
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药徒
发表于 2013-11-15 11:32:34 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2013-10-9 15:37
像我们公司的原料 沙棘鲜浆,市场上有药用级,有食用级;是否强制要求必须使用药用级?

为什么不能用北方的糖呢?
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