清洁验证限度和计算公式

青城/怒云 · 发表于 2013-9-22 13:45:12

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请各位大侠发表一下你所采用的清洁验证限度和残留物的计算方法及公式。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-22 13:58:37

我自己做板凳观望一下。

liyinling · 发表于 2013-9-22 15:03:10

观望一下。

中科院潜水院士 · 发表于 2013-9-22 15:53:10

比如说按照常见的残留物限度10ppm的话：
则总残留量W=最小批产量×0.001%（10ppm）
如果设备内表面及为A（平方厘米）的话
则单位取样残留量≤W/A×a （a为单位擦拭面积，单位为平方厘米，通常我们选取的是25）

请拍砖{:soso_e142:}

青城/怒云 · 发表于 2013-9-22 16:57:57

taotaoloveqian 发表于 2013-9-22 15:53
比如说按照常见的残留物限度10ppm的话：
则总残留量W=最小批产量×0.001%（10ppm）
如果设备内表面及为A（ ...

1、10PPM不是最科学，要针对不同品种与品种活性再确定
2、按日剂量计算

孙艳红 · 发表于 2013-11-11 19:53:41

青城/怒云发表于 2013-9-22 16:57
1、10PPM不是最科学，要针对不同品种与品种活性再确定
2、按日剂量计算

你发出来让大家讨论吧

青城/怒云 · 发表于 2013-11-11 20:00:44

fsyylf 发表于 2013-11-11 19:53
你发出来让大家讨论吧

不用发
指南上有
03验证上有
TOC清洁验证上也有

lth · 发表于 2013-11-12 16:05:31

我们要学具体产品清洁验证残留限度计算，

[吐槽及其它] 清洁验证限度和计算公式