CHMP建议批准喷鼻剂4价流感疫苗Fluenz Tetra

Anne

阿斯利康（AstraZeneca）9月20日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体，用于预防季节性流感。    从历史上看，季节性流感疫苗包含3株流感病毒株：A型流感病毒（H1N1）、A型流感病毒株（H3N2）、B型流感病毒株。然而，Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株，能够针对B型流感提供更广泛的保护。在欧洲流行的流感病毒株中，B型流感株约占到了25%。
    CHMP建议批准的积极意见，是基于对一项关键性儿科研究数据的审查。这些数据表明，Fluenz Tetra与已获批的三价流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。
    Fluenz是一种喷鼻剂型三价流感疫苗，亦通过鼻腔给药，是市场上首个无需注射的流感疫苗。
    欧盟委员会（EC）将充分考虑CHMP的积极意见。若最终获批，Fluenz Tetra将于2014-2015流感季节起，取代Fluenz。