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[时立新(愚公)] 新版GMP第125条:印刷包装材料的发放

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药徒
发表于 2011-8-26 08:03:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  印刷包装材料应当有专人保管,并按照操作规程和需求量发放。
  98版GMP是属于技术发放,像点钞票一样的发放,新版gmp可以根据自己的生产模式一次发放,多次使用,这是一个人性化更加合理化、实际的表现。
  大家对此有什么看法呢?
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药徒
发表于 2011-8-26 08:44:09 | 显示全部楼层
印刷包装材料的发放变化不大,我感觉变化大的还是管理上的
 像与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同
印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。
真不知道实际操作是怎么样的啊。像内包材储存有效期
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发表于 2011-8-26 10:52:32 | 显示全部楼层
这个就是计数发放,专人保管,但计数并一定就是一张一张的数,有些盘标不可能数,也可一次发给多个批次,但车间也要专人管理,这个计数就是来料单位一个包装单位的数量,当然可以一定数量的偏差,这个偏差规定就涉及质量审计了,就涉及质量保证协议了
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药徒
发表于 2012-4-12 18:35:45 | 显示全部楼层
我们是按照包装指令发放给班长,每个人按照需求到班长那领取,并登记。计数每打都有数量,多了再退回。
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