蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4243|回复: 25
收起左侧

[行业反思] GMP不可怕,可怕的是落后的理念

  [复制链接]
药生
发表于 2013-9-28 19:13:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 t9t1 于 2013-9-28 19:16 编辑

    虽说各地的GMP认证已经迫在眉睫,根据中国的国情、纠缠不清的人际关系以及各种利益关系,个人感觉只要药企的规模不是小作坊,只要稍微有一点点实力,只要跟本省、本市的政府或者银行关系不是太差,GMP认证都可以顺利通过。石头老师在上海做了新版GMP认证冲刺100天》的讲座,里面有一部分可以当成迎检攻略。应对检查就如学生时代考前冲刺复习或者说最后的押题班,考试除了平时的努力还有技巧的,例如如何瞎蒙或者每道题都要写满之类的,应付GMP认证跟考试又有什么区别呢?做的好的企业,是在迎检GMP,做的不好的企业,只能是应付,为了GMP而GMP。虽说到了最后迎检的和应付的企业都拿到了GMP证书,可是性质截然不同,而且天知道国内到底有多少企业完全是为了应付GMP认证。高中学生苦读N年,高考仅仅是几张试卷,可能准备了一桶水,考试只考一杯水。GMP认证同样这个道理,检查员短短的几天不可能把企业100%的东西都看到。看到的问题,提出来质疑,那些没看到的问题怎么办?检查员一般会挑部分产品检查,看批记录以及相关文件,如果碰巧是提前准备好的几批那还OK,如果检查员要一口气查100批或者几年的记录怎么办?当然这种情况现实很难发生,检查员哪有那么多的时间。药品生产跟高考不同,高中生到了大学可以忘记一切以前学的知识,可是药品生产如果出现一点质量问题,人命也许就没了。对于企业来说,几个百分点的不合格率,对于患者却是百分之百。为了应付GMP写了一堆文件,最后实际工作却不执行。论坛某位老师说有些企业过了GMP而大肆宣扬,可内行人都知道GMP只是企业管理的最低标准。这就好像如果不执行GMP,哪家企业就允许自己的仓库台账是一堆烂账吗?哪个老板也不能允许吧。在上海的时候,跟各位高人交流,听到最多的两个字是“理念”,很多时候不是企业员工不努力,如果在一个错误的理念指导下,永远为了应付检查临时拆东墙补西墙,员工加班累死也是没意义的。最最可怕的是,以前被查出来的问题,不及时整改,等下一次又被查出来………   
    题外话:跑了趟上海让我对这个行业有了重新的认识,中国不是没有好药企,这个行业还是有希望的,时代在发展,理念落后的就等着被淘汰吧。感谢在上海对我进行指导的各位朋友,有些现状改变不了,我可以先改变自己。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-28 19:28:13 | 显示全部楼层
现在很多企业的现状还是应对检查,从没把质量当回事。虽然是新版,能好点,
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-28 19:41:59 | 显示全部楼层
检察员里的菜鸟较多,但是一旦摊上杀手级的,那也算是倒霉的。。。检查的理念是啥?不是要毙掉你,而是帮你提高,这是国外检查的理念。。

点评

在中国说国内的,说国外的干吗。  发表于 2013-9-28 22:17
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2013-9-28 19:51:22 | 显示全部楼层
有些现状改变不了,我可以先改变自己——说的太好了。没有“好开始”,那就从“坏开始”开始吧,不要在A和B之间犹豫,路是走出来的,不是选出来的。
希望可以看到你不断的提升和进步,加油
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-28 19:52:14 | 显示全部楼层
GMP是不可怕,但你能不怕“为难”你的检查官吗?

点评

说明你做得还不完美,继续努力。  发表于 2013-9-28 22:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-28 20:03:26 | 显示全部楼层
药厂高层的知识需要更新.........
药监局的领导同样..............
同意我国的药厂还是有希望的,确实有一些药厂很赞

点评

每个企业的理念不一样,每个企业走的路不一样,每个企业的明天也不一样。  发表于 2013-9-28 22:15
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-9-28 20:13:19 | 显示全部楼层
从上到下的理念…………。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-9-28 20:26:17 | 显示全部楼层
明白了。来砸石碑的。{:soso_e112:}
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-9-28 20:27:21 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-9-28 20:13
从上到下的理念…………。

口传心授,传男不传女,传子不传孙。。。。。变为,写在纸上(当然,可以编)

点评

你传什么人了?  详情 回复 发表于 2013-9-28 21:08
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-9-28 21:08:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-28 20:27
口传心授,传男不传女,传子不传孙。。。。。变为,写在纸上(当然,可以编)

你传什么人了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-28 21:43:45 | 显示全部楼层
时代在发展,理念落后的就等着被淘汰---说得好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-28 21:48:44 | 显示全部楼层
和某些人考执业药师一样
死记硬背。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-9-28 21:56:28 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-28 21:48
和某些人考执业药师一样
死记硬背。

讽刺某版主,呵呵

点评

其实我没那意思,呵呵,如有雷同,纯属巧合。  发表于 2013-9-28 22:14
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-9-28 21:56:45 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-9-28 21:08
你传什么人了?

不收徒弟
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-28 22:58:12 | 显示全部楼层
大部分年轻员工都是想真心做的,多学习,求进步,但是高层考虑的多,验证的时间压得紧,为了领导的要求,只能在短时间完成,应付,也就自然了,最需要的就是先把领导的落后理念改进该改进

点评

赞成,现在药厂急功近利的太多了。 GMP应该是一门科学才对  详情 回复 发表于 2013-9-29 08:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-29 08:32:02 | 显示全部楼层
s4k7t3r9 发表于 2013-9-28 22:58
大部分年轻员工都是想真心做的,多学习,求进步,但是高层考虑的多,验证的时间压得紧,为了领导的要求,只 ...

赞成,现在药厂急功近利的太多了。
GMP应该是一门科学才对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-29 08:39:23 | 显示全部楼层
然也           
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-29 08:40:05 | 显示全部楼层
有强烈的同感!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-29 10:43:10 | 显示全部楼层
真正实施GMP路途是艰难的————
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-9-30 19:22:56 来自手机 | 显示全部楼层
还是努力吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-23 01:35

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表