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本帖最后由 大上海 于 2013-9-29 17:56 编辑
【关键词】冻干洁净车间灭菌, 冻干洁净车间空间灭菌, 干雾灭菌
【概述】熏蒸就是采用熏蒸剂类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌、芽孢或其它有害微生物的技术。熏蒸可以强力杀灭包括芽孢在内的顽固微生物,然而随着科技日益突飞猛进,特别是“干雾”灭菌系统的出现熏蒸显得黯然逊色。干雾灭菌突破了:熏蒸灭菌的操作繁琐、灭菌时间过长及对人体环境有伤害等众多不足,成功引领一个全新的“生态灭菌”时代到来。当今全球“干雾灭菌”做的最成熟的当属“诺福”。
【正文】这里所说的熏蒸是指化学试剂法熏蒸,常见的熏蒸方法有:甲醛熏蒸、二氧化氯熏蒸、丙二 醇熏蒸、乳酸熏蒸、过氧乙酸熏蒸、环氧乙烷熏蒸及戊二醛等。各个熏蒸方法的杀菌效果和优缺点在这里不再详述,但它们都有一些共同的不足:灭菌操作复杂,过程难以控制,灭菌时间过长等,而这些恰好是现代企业难以容许的。那么让我们来看看,进口干雾灭菌系统用于空间消毒替代熏蒸是如何引领潮流的。
首先了解一下“干雾”的概念
干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。“诺福”是至今唯一能把干雾技术做到5微米以下的企业。
一、干雾有如下的性质:(干雾颗粒越小,下面的特性越明显)
1、干雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
3、干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;
因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好,消毒时不留死角;不湿润表面;不腐蚀设备和彩钢板。
二、干雾灭菌系统原理:
使用电动马达,带动叶片高速旋转,将液体打碎。利用物理手段将液体的灭菌剂(主要成分过氧化 氢+活性胶质银离子)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代熏蒸。这种原理,世人皆知,需要解决的就是发动机转速,散热降噪,空间占用三大问题,而诺福独有的设计器械设计理念,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。
三.干雾灭菌方案构成(诺福为例):
诺福牌高效消毒液(成份过氧化氢+活性胶质银离子)+ 欧菲姆干雾灭菌设备
四、干雾灭菌系统的优点:
1, 符合药典,新版GMP规范要求,采用黑色枯草芽孢为挑战菌,可以对黑色枯草芽孢杆菌达到6-8个对数单位杀灭率。
2, 同传统的过氧化氢相比,我们的产品因为胶质银离子做为稳定剂和催化剂的加入,增加了过氧化氢稳定性同时催化作用又增加了产品的杀菌效力,在达到同样的杀灭效果的同时,比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。保证了彩钢板和设备不被腐蚀。(可以提供详细的材料兼容性验证资料)。
3, 产品消毒后无残留,验证资料充分,有验证资料模板,可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。
4, 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。5微米干雾化效果,全球第一,接近气态,减少凝结液体的危险,并确保对比较复杂布局的渗透和消毒效果。
5, 灵活,便携(净重5.8公斤),可以方便的适用于制药企业实验室,灌封间,物料仓库
6, 整个消毒过程时间短,2-3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。
7, 性价比极高,不到气化过氧化氢设备20-30分之一的成本,达到灭菌效果
“诺福”---比利时IC集团下属企业诺福控股生产品牌。以“高效广谱”的杀菌能力;“生态灭菌”的核心理念,引领全球消毒品牌。2007年“诺福”由润联环保引入中国,6年来得到国内食品饮料、医疗卫生等高端杀菌领域的极度认可。至今拥有客户超1000家。已成为国内微生物控制名副其实的领导者。 基于欧盟医疗制药众多领域经验,加上对新版GMP的充分理解。结合国内实际情况。制定了一套完整的洁净区灭菌消毒方案。我们独创的“生态灭菌”系统可以保证从空间、墙壁、地面、人员衣着到空间、设备、器具等达到各个级别的消毒灭菌要求。
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