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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 化学原料药 › 原料药的起始物料有资质要求吗？

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楼主: 静夜思雨

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[原料药] 原料药的起始物料有资质要求吗？

发表于 2023-2-26 16:47:11 | 显示全部楼层

神农氏发表于 2013-10-8 22:14
六类原料药，不仅要对关键起始原料进行供应商审计，现在还要求签订“长期供货合同”和“质量保证合同”。

这是哪里的规定？

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发表于 2023-2-28 08:56:14 | 显示全部楼层

需要申报起始原料的生产工艺，质量标准以及各种杂质研究

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