什么叫cGMP？该如何理解？求诠释

陈欣 · 发表于 2013-10-9 08:23:31

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一直听公司经理说cGMP如何如何，cGMP该如何理解啊，我只是知道美国人好像这么叫的，但是这个C到底该如何理解？
求各位高手诠释，最好能够说得通俗一点儿，谢

yuansoul · 发表于 2013-10-9 08:30:28

与时俱进的gxp，你们xx经理的iq和ai、aq，停留在1980年~1985年之间。

玻璃杯 · 发表于 2013-10-9 08:32:20

current GMP
米帝的gmp经常变化的

yuansoul · 发表于 2013-10-9 08:32:27

本帖最后由 yuansoul 于 2013-10-9 08:35 编辑

还有一种可能就是：xx经理患有环磷酸鸟苷缺乏综合症（俗称X痿）

boy123 · 发表于 2013-10-9 08:36:26

c是current，现行的意思，就是当前现行GMP的意思。

赵旭锋 · 发表于 2013-10-9 08:36:32

你们经理确实想火星人说的一样

小满pgy · 发表于 2013-10-9 08:41:19

正在实施的GMP

XQW · 发表于 2013-10-9 08:50:03

包含指导原则的理念精神。

Rickzhen · 发表于 2013-10-9 08:57:20

玻璃杯发表于 2013-10-9 08:32
current GMP
米帝的gmp经常变化的

楼上同学都有说道cGMP中的C指的是“Current”，没错。

但是Current并非指US 的GMP是经常变化的。

因为美国的GMP是CFR 210, 211，属于美国的法律，而非简单的行业规范/指南。

所以CFR210/211每年都要做一次审核、更新并于4月1日签署发布。

体现的是FDA对于制药行业质量管理的最新的，也即现行的监管理念。

多说一句，感觉楼主对中国的GMP都未理解透彻，何必贪多现在去研究国外的GMP？

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-10-9 09:24:31

Rickzhen 发表于 2013-10-9 08:57
楼上同学都有说道cGMP中的C指的是“Current”，没错。

但是Current并非指US 的GMP是经常变化的。

如果可以加分，我就给你加分了……

Rickzhen · 发表于 2013-10-9 09:27:25

仲夏秋夜云发表于 2013-10-9 09:24
如果可以加分，我就给你加分了……

？？？不懂

红茶. · 发表于 2013-10-9 09:31:06

仲夏秋夜云发表于 2013-10-9 09:24
如果可以加分，我就给你加分了……

不能加分，可以给红花啊。

一沙一叶 · 发表于 2013-10-9 10:14:38

国内现行的GMP也叫cGMP。

玻璃杯 · 发表于 2013-10-9 11:13:22

Rickzhen 发表于 2013-10-9 08:57
楼上同学都有说道cGMP中的C指的是“Current”，没错。

但是Current并非指US 的GMP是经常变化的。

学习了，之前确实不知道，以为一直在更改中.......

玻璃杯 · 发表于 2013-10-9 11:14:01

Rickzhen 发表于 2013-10-9 09:27
？？？不懂

赞同您的观点，没有别的意思

玻璃杯 · 发表于 2013-10-9 11:14:48

一沙一叶发表于 2013-10-9 10:14
国内现行的GMP也叫cGMP。

我们基本是按定稿年代简称的，98gmp 2010gmp

一沙一叶 · 发表于 2013-10-9 11:27:41

玻璃杯发表于 2013-10-9 11:14
我们基本是按定稿年代简称的，98gmp 2010gmp

对对，国内喜欢这么叫，上次FDA检察官还说呢不应该这么说，毕竟2010过去三年了，cGMP代表我们在进步。

玻璃杯 · 发表于 2013-10-9 11:40:06

一沙一叶发表于 2013-10-9 11:27
对对，国内喜欢这么叫，上次FDA检察官还说呢不应该这么说，毕竟2010过去三年了，cGMP代表我们在进步。

就像ls老师说的，cGMP是每年一审定，是联邦法规
我们叫规范，两码子事

陈欣 · 发表于 2013-10-9 11:42:14

Rickzhen 发表于 2013-10-9 08:57
楼上同学都有说道cGMP中的C指的是“Current”，没错。

但是Current并非指US 的GMP是经常变化的。

从哪里感觉我对中国GMP都未理解透彻？举个例子呗
谁说中国GMP都未了解透彻就不能问问cGMP是啥意思？我是怕理解的不错给我误导，所以来这里问问，不过看了你的回复，我能理解，而且觉得你说的解释的是正确的，也会纠正过去很多人错误的理解，谢谢

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