【转帖】我为药品注册管理办法提意见

神农氏

我为药品注册管理办法提意见


年初时，CFDA便考虑启动《药品注册管理办法》的修订。广泛听取各方修改意见，使《药品注册管理办法》更加具有导向性，更加符合药品研发规律，更加与国际规则协调融合，更加适应我国创新发展和产业进步。

为响应政府号召，在07版办法实施6周年之际，提了几条意见，和诸位同仁一起探讨。

静夜思雨

是原创吗？写得不错哦。

yuansoul

扬角士不怕马来将

彩虹

多提出不同意见，才利于注册办法完善与提高。

yuansoul

彩虹 发表于 2013-10-10 08:08
多提出不同意见，才利于注册办法完善与提高。

郭嘉局的？

yuansoul

宋·释道原《景德传灯录·越州大殊慧海和尚》：“如鹦鹉只学人言，不得人意。经传佛意，不得佛意而但诵，是学语人，所以不许。”

2007年9月13日消息，据英国《独立报》报道，9月6日，被认为是世界上最聪明的鹦鹉在美国辞世，终年31岁。这只名叫亚历克斯的非洲灰鹦鹉是美国科学研究的最宝贵财富之一，可以计算6以内的加法，还在学习如何计算7以内的加法。另外，它能叫出50种物体、7种颜色和5种形状的名字。

　　9月6日，亚历克斯的首席管理员、鸟类研究人员艾琳·佩帕博格(Irene Pepperberg)像往常一样同它告别。佩帕博格说：“你会好起来的。我爱你。明天见。”亚历克斯也说：“明天见。”但是，第二天早上，亚历克斯就死在6平方英尺大的笼子里。随后，一名兽医中止了假期，对它进行了全面检查，最后却没有发现任何致死的明显迹象。由于佩帕博格博士和她的同事们需要调整情绪和保持镇定，以便向公众公布他们的巨大损失，所以亚历克斯死亡的消息并没有被立即发布出去。

　　亚历克斯智商相当5岁儿童

　　亚历克斯在鸟类科学上的主要贡献是粉碎了鹦鹉只能模仿人类语言的观点。经过30多年的研究，佩帕博格使它具有主动理解和使用英语的能力。亚历克斯学会了“我想要X”或“我想去Y”类型的短语，还能向科学家清楚地表达它的真正需求。它领会了许多词组间的微妙差异，像“更大的”和“较小的”、“相同的”和“不同的”或“出席的”和“缺席的”等。亚历克斯表现出2岁儿童的情商，5岁儿童的智商。

　　布兰迪斯大学在阐述亚历克斯辉煌过去的声明中说：“根据它自己的理解，它对100多个不同项目进行识别、要求、拒绝和分类。以前，鸟类世界中没有任何一种鸟的认知能力达到这个水平。”

　　聪明鹦鹉来自宠物店

　　1977年，佩帕博格从一家宠物商店中随意买了这只鹦鹉。数十年后，它掌握了许多令人惊讶的本领，这是个了不起的成绩。从一开始，身为哈佛大学理论化学家的佩帕博格就对它进行专门训练。尽管她在哈佛大学任职，却一直对动物的高级信息交流方式非常着迷，像黑猩猩的手语、鸟的歌唱或海豚的声纳等。渐渐地，佩帕博格把注意力集中在鸟类大脑的研究上，并制定了一个名为“鸟类学习实验”(Avian Learning Experiment)的项目，或叫亚历克斯项目。她指定她那长有羽毛的朋友亚历克斯作为研究对象，于是开始教它学习各种知识。佩帕博格和她的同事们每天都和亚历克斯在一起，用一种叫竞争模型技术的方法激励它渐渐扩展它的知识量。以前，一种类似技术被用在帮助有学习障碍的儿童患者身上。

　　直到去世前，亚历克斯依然在学习新知识，已经做7以内的加法，从它精通的声音中组织新词。另外，实验室里还有2只年轻的非洲灰鹦鹉，亚历克斯享受着它的“领主”地位。在12岁的格里芬和8岁的亚瑟喃喃自语时，亚历克斯就对它们说“好好说话”。佩帕博格说：“它在理解上有非凡能力，这已经超出普通鸟的认知水平。它并不仅仅是聪明这么简单。我们失去了一个在30年的每一天里共事的朋友，这对我们打击很大。”

　　亚历克斯的高超技能早有先例。一个世纪前，伦敦舰队街上的“柴郡奶酪” (Cheshire Cheese)酒馆有只行为古怪的鹦鹉，名为波莉。在1918年休战日，波莉模仿香槟开启时软木塞发出的声音叫了约400次，然后因精疲力竭而昏倒。它死于1926年。当时，200家报纸刊登了波莉的死亡消息。

huangmozhi

哈哈，有意思!

小快乐

写得很不错，支持楼主！

锲而不舍的结果

学习学习，了解内容

蔷薇沫沫

好奇怪，为何我下载出来了之后却显示文件已损坏？好想看看里面的内容哦

幻影

厉害。。。

幻影

下载。。。打不开。

lucifer1207

多提出不同意见，才利于注册办法完善与提高。