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经典一
背景：检查员查看厂房验证记录，其中有表格记录洁净厂房若干房间的温度、湿度、压差情况，一般规定每间隔一段时间观察一次。
检查员：厂房验证中温、湿度是怎么记录的？
陪检人员：我按时到每个观察点去记录温度计、湿度计显示数值。
检查员：你们有多少个点需要观察？
陪检人员：大概40个。
检查员：那你是在这些房间中飞来飞去吗？怎么从第一个房间到最后一个房间都是8:30记录的？
经典二
背景：检查压片间，一女操作工，着洁净服，口罩掩面，仅露出一双大眼睛。
检查员：压片机是怎么清场的？
操作工（眼神中露出紧张、恐惧）：□□□□
检查员：你大声一点，压片机是怎么清场的？
操作工（眼睛逐渐湿润）：□□□□
检查员：我问的是压片机如何清场？
操作工（几乎热泪盈眶）：□□□□
检查员：好了，好了，我走了。
经典三
背景：检查员工培训试卷，重点为总经理、质量部经理等关键岗位人员接受培训情况。
检查员：请拿一下你们总经理的培训试卷。
陪检人员（颇为得意，幸亏准备了）：在这里。
检查员（翻阅）：你们总经理这几份试卷怎么字体不一样？
陪检人员（急中生智）：总经理左右手都能写，所以字体有些不同。
检查员（笑）：……
陪检人员（脸红）： …… 经典四
背景，检查中药原料仓库的物料卡帐数一致的问题。
检查员：你们的物料都有标签吗？
被检查公司人员1：有
检查员：去把这堆药材搬开，看看中间有没有？
被检查公司人员1：叉车在楼上，就爬上去看看，上面有没有吧？
检查员没有反对，继续提问
检查员：你们的物料标签怎么都是新的，有的上面还有两张不一样的？
被检查公司人员1：物料是经过几次中转才买到的
检查员：拿物料进出账本来
被检查公司人员1：我们去办公室看看吧
过一会，拿了一页纸过来
结果，进货公司对不上 经典五 检查员：你们平常检测时称多少粒药丸？
陪同人员：称七粒，因为我们的模具一排就七粒。
检查员：你们是怎么称的？
陪同人员：我们是破坏性称的，先将丸擦干净，称出毛重，再撕开将油倒出后，再擦干净称出皮重，计算出净重。
检查员：那你们15分钟称一次能忙得过来吗？
陪同人员：能啊？
检查员：你除非做这一天不动！
陪同人员：......
陪同人员：我们是根据GMP指南上改的，那上面就十五分钟。（想解释解释）
检查员：指南是指导性的，不是硬性规定，可以做为参考，操作规程式还是要根据操作实际情况制定。操作规程要有可操作性！
陪同人员：是、是、是......（脸红） 经典六
一专家就盯我们的消毒剂了。
因为我们的酒精买回来是直接放到车间配制的，仓库这边就直接做个进出货记录。
专家说：你们一次买多少酒精呀？ 陪检：50L的包装，一次一到两个包装吧。
专家：你们怎么配制的？怎么领用的？ 陪检：按SOP配制，买回来就存放在车间（实在呀）
专家：这么多酒精，要注意安全呀。 经典七 酒精库里。
检察员指着外面的细沙问：“那里怎么那么多沙子？”
答曰“消防砂……”
“这个带罩的灯是？”
“您好，这是防爆灯……
醇提车间。
“那个戴罩的灯是？”
抓狂了，“那是防爆灯”
“这也装防爆灯？？？？”
“呃……，这是醇提车间，需要装的”
“你们车间管路太复杂了，还是你来说一遍吧”
实际上，我们车间各个管路用不同颜色的字体都标明的哇，而且图纸我也复印了很多份。
最后喜欢提问的检察员美眉说：“我刚毕业，业务不熟悉，请多多指教……”
瀑布汗！----还好提问的不是组长，组长只看不说，后来听说查文件记录的时候问了不少难题。 经典八 我说个关于咖啡因的！
背景：新药，其中处方中包含咖啡因，检查员要检查咖啡因的管理。
检查员：你们的咖啡因是怎么管理的？
陪检人员镇定自若的回答：双柜双锁啊，国家有规定！
检查员：你能带我参观下你们的库房？
陪检人员：那没有问题，我们单位是大单位，我们有物流系统，我们在若干年前就已经是erp管理了……
检查员：这个就是你们的库房啊？温湿度你们记录？
陪检人员：当然记录了！
检查员：你们温湿度是多少？
陪检人员：我给您看看啊，我不知道（到处找温湿度计在哪里）
检查员：好了，还是看你的双柜双锁吧！
陪检人员：告诉旁边一个卸货的，去把你们经理和库管找来，让他开咖啡因那个双锁柜子！
（经理来了，用一串钥匙中的一把打开第一道锁，检查员看着不语）
陪检人员：库管把第二道锁打开吧！
（库管接过经理手中的钥匙，用那串钥匙中的另一把打开第二道锁）
陪检人员：我们的管理非常规范吧！双柜双锁……
检查员：你们的管理非常“好”，哪个没来都可以打开！对了，你知道为什么要设定双柜双锁？
陪检人员：怕有人偷啊，咖啡因不是毒麻精放吗！
检查员：那你如何包装经理或者库管不让物料走失？
陪检人员：钥匙都在库管手里呢，库管要开还是得请示经理——
检查员：你的钥匙放在一起不就起不到双锁的目的了？
陪检人员：法规上好像没有说钥匙不能放在一起吧！
检查员：以后你们生产就用这个柜子？
陪检人员：当然啊！
检查员：这个柜子不小，能放个7－8kg！对了，刚才看到你们一批的产量好像用的咖啡因是60多kg吧，三批加起来估计得有200kg，你们放在哪里的？
（陪检人员汗珠子砸脚面啊！！！）
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发表于 2013-10-11 17:47:46
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