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楼主: 沁人绿茶.
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[验证管理] 互动讨论7:为什么要用氢氧化钠溶液清洗纯化水系统

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发表于 2013-10-16 15:09:10 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2013-10-16 14:24
我们以前是3个月使用氢氧化钠处理一次水系统,主要目的是清除管理内的污物,另外考虑使用碱液清洗后有可能会 ...

不完全是啊
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发表于 2013-10-16 15:20:17 | 显示全部楼层
除热原,无死角,比流通蒸汽效果好
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发表于 2013-10-16 15:53:27 | 显示全部楼层
除了楼上各位高见以外,补充用氢氧化钠的考虑,还有:1、基于对不锈钢管路材质几无影响,相对于用盐酸,不会造成腐蚀;2、可以用硝酸,但无药用级别规格的;
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药徒
发表于 2013-10-16 16:26:38 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-10-16 14:49
这个比较有可操作性。

不建议频繁使用氢氧化钠溶液清洗管道的,先不说对管道的影响,太频繁的话不具备可操作性,再说了,那么多的废的氢氧化钠溶液怎么处理,现在来说,大部分企业应该还是直接排放的吧?当然最终的目的还是为了保证纯化水的质量。

点评

同意此观点。  发表于 2013-10-19 10:19
使用氢氧化钠溶液清洗管道的处理是非常麻烦的。同意您的观点  详情 回复 发表于 2013-10-16 17:13
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发表于 2013-10-16 16:28:19 | 显示全部楼层
一年时间太长了,做个验证吧。
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药徒
发表于 2013-10-16 16:34:22 | 显示全部楼层
1094252056@qq.c 发表于 2013-10-16 16:28
一年时间太长了,做个验证吧。

俺们纯化水的质量控制还是很好的,就是在当前的规定下。主要指标控制得相当好,其余项目都符合要求。所以本人觉得一年一次是木有问题的,操作性也强。

点评

我这里也是做验证,一年基本上都可以的,纯化水搞的这么复杂?我的纯化水系统,一周蒸汽处理一次,在一周内微生物限度达到10cfu都算是超趋势了,一般都是2cfu以内的。  发表于 2013-10-19 10:21
我们的纯化水也没有使用氢氧化钠溶液,各项指标也都符合要求。一年可行的。  详情 回复 发表于 2013-10-16 17:12
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-16 17:12:12 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-10-16 16:34
俺们纯化水的质量控制还是很好的,就是在当前的规定下。主要指标控制得相当好,其余项目都符合要求。所以 ...

我们的纯化水也没有使用氢氧化钠溶液,各项指标也都符合要求。一年可行的。
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-16 17:13:44 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-10-16 16:26
不建议频繁使用氢氧化钠溶液清洗管道的,先不说对管道的影响,太频繁的话不具备可操作性,再说了,那么多 ...

使用氢氧化钠溶液清洗管道的处理是非常麻烦的。同意您的观点
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药徒
发表于 2013-10-16 17:23:52 | 显示全部楼层
1%NaOH换品种的时候用
第一:去热源,
第二:去药物活性,易清洗
平时同一品种的时候就不用了。
一般都是SIP30分钟

点评

纯化水系统不涉及换品种啊  详情 回复 发表于 2013-10-16 17:45
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-16 17:45:59 | 显示全部楼层
qs36921358 发表于 2013-10-16 17:23
1%NaOH换品种的时候用
第一:去热源,
第二:去药物活性,易清洗

纯化水系统不涉及换品种啊
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药徒
发表于 2013-10-16 18:36:52 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-10-16 17:45
纯化水系统不涉及换品种啊

汗,赶着去干活没看清楚,你氢氧化钠清洗的意义,难道是为了去内毒素,但是纯化水系统不需要检查内毒素吧,经常清洗的话,你残留是个问题,还有会对垫圈有影响

点评

同意你的观点。在纯化水系统中使用氢氧化钠,反而引入了残留。不赞成使用。  详情 回复 发表于 2013-10-17 08:23
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药徒
发表于 2013-10-16 18:39:42 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2013-10-16 14:24
我们以前是3个月使用氢氧化钠处理一次水系统,主要目的是清除管理内的污物,另外考虑使用碱液清洗后有可能会 ...

经常钝化反而会对管道有影响的,3个月就钝化。这也太频繁了吧,纯化水不像注射用水,会有红秀,不需要吧
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药徒
发表于 2013-10-16 18:55:44 | 显示全部楼层
1、清洗管道残留物
2、破坏管道内壁产生的一层膜
3、碱的浓度低、时间短,只能破坏内毒素,达不到去除的目的
4、纯蒸汽是消毒,30分钟是有效时间。
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药师
发表于 2013-10-16 19:07:56 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-10-16 13:36
正常按期做用纯蒸汽消毒达不到效果吗

氢氧化钠可以去除酸性污垢,油性污染物,同时可以消毒。
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药徒
发表于 2013-10-16 19:08:49 | 显示全部楼层
现在公认和推荐使用的一种清洁剂,我们设备清洁就是用这个,认同楼上石头老师和青城的观点:1、清洗管道残留物 2、破坏管道内壁产生的一层膜 3、碱的浓度低、时间短,只能破坏内毒素,达不到去除的目的 4、纯蒸汽是消毒,30分钟是有效时间。
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发表于 2013-10-16 19:16:00 | 显示全部楼层
我认为每年用氢氧化钠钝化一次就可以了,平时用臭氧或双氧水就OK

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赞同!  发表于 2013-10-17 21:26
每年用氢氧化钠钝化一次就可以。平时就直接用纯蒸汽消毒就OK。  详情 回复 发表于 2013-10-17 08:21
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-17 08:21:29 | 显示全部楼层
lantian91 发表于 2013-10-16 19:16
我认为每年用氢氧化钠钝化一次就可以了,平时用臭氧或双氧水就OK

每年用氢氧化钠钝化一次就可以。平时就直接用纯蒸汽消毒就OK。
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-17 08:23:50 | 显示全部楼层
qs36921358 发表于 2013-10-16 18:36
汗,赶着去干活没看清楚,你氢氧化钠清洗的意义,难道是为了去内毒素,但是纯化水系统不需要检查内毒素吧 ...

同意你的观点。在纯化水系统中使用氢氧化钠,反而引入了残留。不赞成使用。
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药徒
发表于 2013-10-17 09:08:13 | 显示全部楼层
NAOH的作用主要是用来清洗管道内的油脂与菌类的代谢物质。破坏内毒素??可信度不高。主要是对部分热源物质起到一定作用。同时起到抑菌作用。纯蒸汽主要是杀菌。  建议在使用纯蒸汽消毒后,再用新制的纯化水冲洗管道。以免NAOH残留

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先用碱洗后,用纯化水冲洗到合格后再纯蒸汽灭菌的。  详情 回复 发表于 2013-10-17 10:03
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发表于 2013-10-17 09:27:56 | 显示全部楼层
根据经验来判定,碱洗不是必须的。
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