关于清洁有效期的疑问

梅梅大胡 · 发表于 2013-10-18 16:35:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

最近车间安装了一台新的设备，要开始做清洁验证了。清洁SOP制定出来后实施验证，SOP里规定清洁有效期为3天。这个3天是不是指设备清洁后至下一次使用的最大时间间隔？怎么来验证这个清洁有效期呢？

河西智叟 · 发表于 2013-10-18 16:46:54

挑战实验
你计划要多久？直接挑战这个时间

yongge · 发表于 2013-10-18 18:03:17

同意楼上的

树非树 · 发表于 2013-10-18 18:03:43

一般B级2天，C级D级一般3天，做一下微生物检测呗

亡灵J. · 发表于 2013-10-18 21:25:49

一般按照等级分在有时间的情况下可以做3天 5天 7天这样的实验没时间就只做3天的做的多了理由更充分我7天都没有问题我定3天的有效期难道不行么..

河西智叟 · 发表于 2013-10-18 23:24:17

树非树发表于 2013-10-18 18:03
一般B级2天，C级D级一般3天，做一下微生物检测呗

不是很合理，2天的话，你避不开双休，我做的是B级3天，C、D级5天。。。完全可以做到。

孙艳红 · 发表于 2013-10-18 23:35:29

如楼上所说，按使用环境来定，3天、5天、7天均可，如D级清洁后将设备干燥，挑战7天没问题，在6、7、8天取样检测

树非树 · 发表于 2013-10-21 16:58:16

河西智叟发表于 2013-10-18 23:24
不是很合理，2天的话，你避不开双休，我做的是B级3天，C、D级5天。。。完全可以做到。

B级3天很困难，双休这个很好解释。

树非树 · 发表于 2013-10-21 17:04:56

难道你们双休之后回来就直接生产了？不需要再做准备吗？

河西智叟 · 发表于 2013-10-21 22:15:20

树非树发表于 2013-10-21 17:04
难道你们双休之后回来就直接生产了？不需要再做准备吗？

你做过验证的话，你就会发现的，维持压差的前提下，可以做到5天的有效期。。。

小小分子xxf · 发表于 2013-10-21 22:36:39

D级5天我们做过，没问题。

梅梅大胡 · 发表于 2013-10-22 09:05:21

小小分子xxf 发表于 2013-10-21 22:36
D级5天我们做过，没问题。

先SOP上规定3天，然后做4天。假如4天都是合格的，那么规定3天应该是没的问题的吧。

树非树 · 发表于 2013-10-24 08:17:16

小小分子xxf 发表于 2013-10-21 22:36
D级5天我们做过，没问题。

D级5天没问题，那你能定5天吗？A级呢？

小小分子xxf · 发表于 2013-10-24 12:24:35

只是对D级，A级要按A级的要求验证。

yyylggglll · 发表于 2013-10-24 12:29:34

学习一下。

诚挚 · 发表于 2013-10-24 16:54:41

一般按照三天时间，为了避开双休周末，每天对清洁情况就行确认就可以了啊

eternal · 发表于 2013-11-19 14:23:36

我们D级环境有效期可以做7天。部分车间规定3天。肯定没问题

小黑ie · 发表于 2013-11-19 14:31:08

你这个是什么设备呢？与药品接触吗？放在什么区域的呢？

原来是我 · 发表于 2013-11-19 14:40:33

只要清洁完毕后保持干燥、密封，甚至保压，理论上多久都可以，验证成功就行

wangjin1023 · 发表于 2013-11-19 14:46:17

微生物验证