冻干机的验证需要做BD试验吗

黑色幽默 · 发表于 2013-10-28 17:24:48

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B-D实验全称布维-狄克试验（Bowie-Dictest），是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气的排除效果的试验，那冻干机是否需要验证

lunmulunmu · 发表于 2013-10-28 20:16:12

学习

wangjin1023 · 发表于 2013-10-28 20:52:39

不需要的啊

黑色幽默 · 发表于 2013-10-28 21:16:40

请说明理由

min930 · 发表于 2013-10-28 21:34:17

BD试验不需要做，灭菌过程温度均匀性，冷点需要做

lumang · 发表于 2013-10-28 22:08:37

对于有真空行程的灭菌工艺，BD试验基本没有问题。而重力置换灭菌工艺则可能出现不合格的结果。所以建议考虑你的冻干机灭菌工艺后再做决定。当然做了也不会有什么问题。也许你的脉动的真空度或次数不足，也是有可能的。

黑色幽默 · 发表于 2013-10-29 11:00:09

设备灭菌原理和脉动灭菌柜一样，我们脉动做了BD验证，这样冻干机不做是否合理

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2014-2-24 13:55:59

min930 发表于 2013-10-28 21:34
BD试验不需要做，灭菌过程温度均匀性，冷点需要做

不采用121度30分钟灭菌方法呢，我只采用低温过氧化氢灭菌方法，还需要做你所说的灭菌过程温度均匀性验证吗

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2014-2-24 13:56:04

min930 发表于 2013-10-28 21:34
BD试验不需要做，灭菌过程温度均匀性，冷点需要做

不采用121度30分钟灭菌方法呢，我只采用低温过氧化氢灭菌方法，还需要做你所说的灭菌过程温度均匀性验证吗

min930 · 发表于 2014-2-24 17:19:54

魅雅雯ゞ殘楓发表于 2014-2-24 13:56
不采用121度30分钟灭菌方法呢，我只采用低温过氧化氢灭菌方法，还需要做你所说的灭菌过程温度均匀性验证吗 ...

过氧化氢不需要做了，但是要多放点指示剂，已证明在特定的工艺条件下能够完全、彻底的灭菌

crppfb · 发表于 2014-2-24 23:38:16

说的不错！

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魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2014-2-25 16:55:34

min930 发表于 2014-2-24 17:19
过氧化氢不需要做了，但是要多放点指示剂，已证明在特定的工艺条件下能够完全、彻底的灭菌

好的，谢谢兄弟的解答，另外我想问下板层温度分布均匀性有必要拿温度验证仪验证吗？
哪个厂家的设备呢？

min930 · 发表于 2014-2-25 17:14:27

魅雅雯ゞ殘楓发表于 2014-2-25 16:55
好的，谢谢兄弟的解答，另外我想问下板层温度分布均匀性有必要拿温度验证仪验证吗？
哪个厂家的设备呢？

要用温度验证仪，最好用GE的，福禄克的也可以