新版GMP认证实施让药机市场再次回暖

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截至2009年底，我国有近千家制药装备生产企业，可生产八大类3000多个品种规格的制药装备产品，并出口至80多个国家或地区。研发实力的不断加强、产品品种系列的日益完善、产品质量的不断提高使得我国制药机械行业与国际先进水平的差距越来越小，部分高端产品已开始替代进口。

    纵观我国近30年的制药机械发展史可以看出，该行业具有市场周期性特征，即药机市场发展动力源自于医药产业升级换代。据中国制药装备行业协会负责人介绍，2006年以后，随着1998年版药品GMP认证基本完成，制药机械行业发展曾一度跌入低谷。

    但是从2010年开始，随着新修订药品GMP认证的实施，制药机械市场再次回暖。2010年我国医药工业总产值突破1万亿元大关，制药机械行业产值、利润也实现了历史性跨越。

    从总体来看，近5年制药机械行业发展呈现出七大特点：

    一是开拓国际市场成绩显著。产品出口已不是个别企业的荣耀，而成为行业现象。

    二是重视专利，具有自主知识产权的产品迅速增加。

    三是紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新产品，实现技术革新，尤其是无菌药品生产装备基本替代了进口产品，为医药企业节省了大量成本。

    四是质量源于设计的理念已被众多制药机械企业认同并执行，为医药企业提供符合新修订药品GMP标准的设备解决方案，帮助医药企业降低质量风险已成为制药机械生产企业努力的方向。

    五是制药机械生产企业标准战略意识普遍增强，纷纷主动参与制定行业标准。

    六是企业管理水平普遍提高，部分企业已实现了从经验管理向科学管理的转变。

    七是产品的自动化在线检测水平明显提高。

    经过30年的发展，我国的制药机械已逐渐成长为一个独立的产业，并越来越受到社会各方重视。随着国家医疗投入不断加大、医药市场扩容，制药机械行业将会继续保持快速发展。

（来源：和讯网）

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