向CFDA递交GMP认证资料应注意的问题

孙艳红

1资料的编制按CFDA格式模板准备，项目要全，特别是资料间的基本信息要一致；
2申报人员带好自己的身份证及委托书（委托书有标准模板）；
3现在由于资料递交人多，住宿尽量近一些，比如如家或瑞海，步行10分钟既到；
4受理大厅按号排队，GMP认证选择“安监”取号，早点排队，如有不妥有时间按审核员要求修改。
5药品GMP认证申请书需要新老两种格式各两份，内容要一致，新格式各省局可能不一样，按各省局修订格式填写（在CFDA新模板基础修改的），老的格式不用省局签字的。
6电子版还要填写老的“药品GMP认证申请书电子填报系统”，那个小房子图标的
7图纸要清晰可辨。

loveyujun131452

{:soso_e100:}

xuxu6666

谢谢指点！！！

孙艳红

xuxu6666 发表于 2013-11-1 18:56
谢谢指点！！！

不客气，一般去申报资料的都是胸有成竹的，细节上难免会有些小遗漏

kington

很全面了，补充一下，6点30左右开门，7点30左右取号，如果想上午完成申报，最后提前排队。另：一层商务中心可进行打印、复印，但价格较高（10元/页），出西金大厦左拐50米有一家复印社，价格相对便宜。祝申报顺利。

lunmulunmu

谢谢指点                 

孙艳红

kington 发表于 2013-11-1 19:40
很全面了，补充一下，6点30左右开门，7点30左右取号，如果想上午完成申报，最后提前排队。另：一层商务中心 ...

有了你的补充，去申报资料的朋友就不用发愁资料修改打印问题了。另一楼左侧门是不锁的，想排前几名的可以在6：00点的时候或更早时间去。