关于清洁验证

LQF

4.验证指标
4.1检测残留物料选择：选择甲磺酸达氟沙星作为被检测残留物。
4.3化学指标：按照3个十分之一因素，前一品种残留量少于其日剂量0.001。根据食品法规的习惯要求，污染不超过1×10-5 （即10ppm）可见的残留量痕迹，由此，通过计算指标定为<100&micro;g/25cm2 。  
5.取样部位：  
5.1化学指标取样：为接触物料最多且不易清洗的部位。如内腔、下料口等。用棉签擦拭法取样。用4个含有生理盐水的脱脂棉签擦拭25cm2区域面积，用镊子取棉签在无菌生理盐水中润湿，做化学检查，计算平均值。
5.2 化学检测：将棉签用生理盐水稀释溶解、过滤，配制成定量浓度后用紫外分光光度计测定吸收度，同时做空白实验。
6.检验方法回收率实验： 称取一定量清洁前产品于100ml容量瓶中，用生理盐水溶解并稀释至刻度，取1ml移至上述取样部位，待干后，按以上规定的取样方法取样和测试，计算回收率。         



1. 对照液配制
1.1 （1）取甲磺酸达氟沙星0.5g（纯品），加水稀释至1000ml.
（2）取（1）2ml加水至100ml（10&micro;g/ml）
（3）取（1）1.5ml加水至100ml（7.5&micro;g/ml）
（4）取（1）1ml加水至100ml（5&micro;g/ml）
（5）取（1）0.5ml加水至100ml（2.5&micro;g/ml）
（6）取（1）0.2ml加水至100ml（1&micro;g/ml）
2、回收率实验
2.1（1）取甲磺酸达氟沙星0.5g（纯品），加水至1000ml
   （2）取3.1（1）10ml加水至100ml（50&micro;g/ml）
2.2 取3.1（2）1ml滴加至5×5cm2,干后棉签擦拭，转移至50ml刻度试管，于381nm测定其浓度。
三次测量浓度分别为：（1）     （2）     （3）     






3、用脱脂棉擦拭CH型槽形混合机下部5×5cm2面积，将棉签湿润稀释过滤至50ml刻度试管，于381nm测定其浓度。
三次测量浓度分别为：（1）     （2）     （3）     




结 论：
检验人：                                      复核人：        
微生物检测记录(1)
品名：
取样日期      年  月   日 微生物指标 菌落数 ≤10CF&micro;/100ml

检测方法 取最后一遍清洗水100ml至0.45&micro;m滤器中滤过，然后取下滤膜，将此滤膜贴在倒有营养琼脂的平板上，于30-35℃培养48小时，观察之。
培养时间 培养温度
菌落数

结果评价  


检验人：          复核人：                  年     月     日


山东-质量-(237044157)  19:29:58
问题1 微生物检测现在不是5天了吗？30-35培养48小时可以吗？
问题2：回收率实验： 称取一定量清洁前产品于100ml容量瓶中。称取一定量为多少？
问题3：取甲磺酸达氟沙星0.5g（纯品），纯品是指生产的产品还是对照品
问题4：（1）取甲磺酸达氟沙星0.5g（纯品），加水稀释至1000ml.
（2）取（1）2ml加水至100ml（10&micro;g/ml）
（3）取（1）1.5ml加水至100ml（7.5&micro;g/ml）
（4）取（1）1ml加水至100ml（5&micro;g/ml）
（5）取（1）0.5ml加水至100ml（2.5&micro;g/ml）
（6）取（1）0.2ml加水至100ml（1&micro;g/ml）

从（1）到（6）好像没用似地对吗？有什么作用？