请问一下，消毒剂残留必须要做验证吗？

djs400 · 发表于 2013-11-5 09:07:37

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刚来技术部，给同事们介绍了消毒剂方面的资料，最后一个消毒剂残留是否必须要做验证问题没解决，我看别人做的PPT说不用验证，但是同事说要验证，到底是不是必须验证呢，如果没验证，GMP检查能通过吗？

ly52179977 · 发表于 2013-11-5 09:22:36

消毒剂残留，估计有不少公司还做不了的呢，但消毒效果应该做验证。

yuansoul · 发表于 2013-11-5 09:22:54

你们什么剂型和产品。。。。。

djs400 · 发表于 2013-11-5 09:38:46

yuansoul 发表于 2013-11-5 09:22
你们什么剂型和产品。。。。。

我是给同事们介绍消毒剂的时候，同事问到的，我们公司用酒精，但我想知道其它的比如戊二醛、甲酚皂之类的要不要验证残留

djs400 · 发表于 2013-11-5 09:39:19

ly52179977 发表于 2013-11-5 09:22
消毒剂残留，估计有不少公司还做不了的呢，但消毒效果应该做验证。

那是不是必须得做呢

hongwei2000 · 发表于 2013-11-5 10:00:30

除了乙醇外其他消毒剂是不能用于设备内表面的
而清洁验证是针对设备内表面的
因此清洁验证是不需要检测其残留的
清洁验证不检测其他也就不需要检测了

djs400 · 发表于 2013-11-5 10:19:56

hongwei2000 发表于 2013-11-5 10:00
除了乙醇外其他消毒剂是不能用于设备内表面的
而清洁验证是针对设备内表面的
因此清洁验证是不需要检测其 ...

谢谢，我这下清楚了！

唐延进 · 发表于 2013-11-5 10:32:57

首先消毒剂的验证效果是必须要经过验证的，但是消毒剂的残留是根据你的剂型可以不验证的这个没有几家是可以自己做的

小风神 · 发表于 2013-11-5 11:01:31

效果必须做，残留看你生产什么产品和用什么消毒剂，评估一下。

史昂 · 发表于 2013-11-5 11:03:12

做验证要根据消毒剂使用的位置来确定。

yangjz123456 · 发表于 2013-11-5 11:20:32

正如前面药友提到的，与物料接触的内表面的消毒剂貌似只有乙醇，这个就免做残留了吧。
而不与物料接触的消毒剂，也可以不做残留验证了吧。
进行空气灭菌的甲醛之类，不好做啊

yuansoul · 发表于 2013-11-5 12:09:01

djs400 发表于 2013-11-5 09:38
我是给同事们介绍消毒剂的时候，同事问到的，我们公司用酒精，但我想知道其它的比如戊二醛、甲酚皂之类的 ...

没有剂型和产品的前提，讨论这个，没啥意义

nf-sz · 发表于 2013-11-5 15:11:25

残留不做验证吃药不是吃消毒剂

一沙一叶 · 发表于 2013-11-5 20:57:22

我们公司冻干粉针，没做残留

一沙一叶 · 发表于 2013-11-5 20:58:19

去年过的认证，检察官也没提

lumang · 发表于 2013-11-5 21:00:27

空间消毒用于的甲醛应该检测残留吧。

入不了门者 · 发表于 2021-1-27 09:09:58

nf-sz 发表于 2013-11-5 15:11
残留不做验证吃药不是吃消毒剂

防腐剂都吃，吃点消毒剂怎么了？

[确认&验证] 请问一下，消毒剂残留必须要做验证吗？