关于洁净区能容纳最多人数的若干

许宁

石头968 发表于 2013-11-16 08:39
如果只按照新鲜空气量计算，换气次数越高，可以容纳的人越多。
但是还要考虑很多别的因素，才是关键因素 ...

石头大哥，那制定文件时怎么确定可容纳的最大人数，工艺里是有一部分规定 即各工序定岗定员 生产周期等，但那并不是最大可接受的人数啊 功能区域内的生产人员+监控人员是固定的，而且有工艺依据，但是像文件规定一次可参观人数或一次外来人员最多可进入人数 这个是怎么确定的？这方面的检测项目都做什么？
依据各个区域送风量来确定人数，然后再对确定的人数进行验证，证明确定的最大人员数量是能够保障洁净区药品生产的洁净度要求。
上边的那句话如何操作？D级环境下怎么证明某一功能间最多人数时其房间满足相应的洁净度要求？检测什么？尘埃？沉降？还是说D级没必要做这个人数限制？石头哥 能详细说说吗？

石头968

许宁 发表于 2013-11-17 09:32
石头大哥，那制定文件时怎么确定可容纳的最大人数，工艺里是有一部分规定 即各工序定岗定员 生产周期等， ...

依据各个区域送风量来确定人数，然后再对确定的人数进行验证，证明确定的最大人员数量是能够保障洁净区药品生产的洁净度要求。
这句话说反了。
应该是根据工艺操作需要的实际人数，加上现场QA、取样人员、维修人员……加上有可能进入洁净区的外来人员数，以这个总数计算洁净室房间的新风量，计算送风量和换气次数，再和保持洁净级别需要的送风量换气次数、保持温湿度的送风量和换气次数进行比较，选择最大的送风量和换气次数，也就是同时满足以上三个条件。
这是设计送风量和换气次数的依据。
最后是根据送风量和换气次数以及人员需要的新风量，反向确认最大允许人数的时候，生产区的洁净度、温湿度仍然能够有保证。

石头968

许宁 发表于 2013-11-17 09:32
石头大哥，那制定文件时怎么确定可容纳的最大人数，工艺里是有一部分规定 即各工序定岗定员 生产周期等， ...

在最大允许人数的最差条件下，测试动态环境指标，证明人数限制的合理性。

许宁

石头968 发表于 2013-11-17 20:06
依据各个区域送风量来确定人数，然后再对确定的人数进行验证，证明确定的最大人员数量是能够保障洁净区药 ...

由新风量推导所需送风量怎么计算？
保持温湿度所需的送风量怎么计算？
好像这些东西都不是企业要做的吧，这些不是设计单位在设计图纸时要考虑的吗？您的知识太丰富了，感觉足以匹敌专业的设计人员啊，希望您不吝赐教~！~

石头968

许宁 发表于 2013-11-18 14:00
由新风量推导所需送风量怎么计算？
保持温湿度所需的送风量怎么计算？
好像这些东西都不是企业要做的吧 ...

先确定人数，乘以40，除以新风比，就是送风量。

石头968

许宁 发表于 2013-11-18 14:00
由新风量推导所需送风量怎么计算？
保持温湿度所需的送风量怎么计算？
好像这些东西都不是企业要做的吧 ...

保持温湿度所需的送风量怎么计算？
要看你的产湿、产热量，单位送风能够带走的湿热量。
很多设计院不会考虑设备的产湿产热产尘，只会用洁净级别来定理论换气次数，不知道调整一下整个车间的平衡，结果同一个洁净区，有的房间热死，有的房间冻死。。

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