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[物料管理] 大家提供下在GMP认证过程中仓储方面遇到的常见的缺陷?

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药徒
发表于 2013-11-8 21:23:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      大家分别提供下在GMP认证过程中仓储方面遇到的常见的缺陷,以便在以后检查中防止类似情况发生?
比如:标签未双锁管理、胶囊壳温、湿度未按规定贮存、标签退库货位卡未体现退库数量等。
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药士
发表于 2013-11-8 22:55:32 | 显示全部楼层
零头与货位卡是否相符

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嗯,这个容易出现。  发表于 2013-11-9 08:24
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药士
发表于 2013-11-9 07:38:14 | 显示全部楼层
仓库温湿度未按文件及时记录
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药士
发表于 2013-11-9 07:38:53 | 显示全部楼层
仓库个别物料上有灰尘
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药士
发表于 2013-11-9 07:42:13 | 显示全部楼层
仓库温度监测点无代表性

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这个比较有代表性。  发表于 2013-11-9 08:22
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药徒
发表于 2013-11-9 07:56:43 | 显示全部楼层
1、帐、卡、物不一致。
2、不合格品区未进行有效的物理隔离,只是用隔离彩带做简单隔离。

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对,应当有物理隔离。  发表于 2013-11-9 08:22
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药徒
发表于 2013-11-21 17:29:43 | 显示全部楼层
仓库温度监测点无代表性,版主可以举例说明一下,在给发布一个温湿度验证方案和验证报告,这样就会做得很完美。

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仓库温度监测点,这一项在检查中经常问到。  发表于 2013-11-25 15:14
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药徒
发表于 2013-11-25 15:01:43 | 显示全部楼层
大家常温库还做温度分布验证吗。
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药徒
发表于 2014-1-14 15:51:15 | 显示全部楼层
取样的事最大!
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药徒
发表于 2014-2-6 15:22:00 | 显示全部楼层
物料平衡。
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发表于 2014-3-19 09:52:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 大南风 于 2014-3-19 09:55 编辑

辅料未标剩余量。无称量使用记录。

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对,这也是一条  发表于 2014-3-19 09:57
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发表于 2014-3-19 10:07:51 | 显示全部楼层
大南风 发表于 2014-3-19 09:52
辅料未标剩余量。无称量使用记录。

我们公司今年过GMP检查出的。
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发表于 2014-3-19 16:45:39 | 显示全部楼层
路过…………
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发表于 2014-3-20 13:22:03 | 显示全部楼层
学习到了啊
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